Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydrokolloid forbindinger til oculofacial plastik og rekonstruktiv sårheling (HCD Wound Heal)

15. december 2025 opdateret af: Janice Hernandez, MD
Denne undersøgelse sigter mod at udforske brugen af en hydrokolloid dressing (duoderm ekstra tynd) som et alternativ til den aktuelle plejestandard. Påklædningen ville blive anvendt umiddelbart efter operationen og fjernet ved en postoperativ uge 1-aftale. Påklædningen ville eliminere behovet for antibiotisk salvepåføring og reducere byrden af postoperativ pleje på patienten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40508
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Hernandez, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter> 18 år
  • Opfølgning med specificerede intervaller (1 uge/6 uger/3 måneder) i en kontorindstilling
  • kan give informeret samtykke
  • Ingen patienter vil blive udelukket på grundlag af køn, etnicitet eller religiøs baggrund

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18 år eller> 100
  • Allergi mod pektin, gelatine og natriumcarboxymethylcellulose
  • Voksne med nedsat samtykkekapacitet
  • Fængslede individer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sårforbinding
Ved afslutningen af den kirurgiske procedure vil patienterne modtage topisk sårforbinding til kirurgiske suturerede periokulære sår
Enhed: Hydrokolloid sårforbinding
En gang hydrokolloid dressing applikation
Andre navne:
  • Duoderm ekstra tynd dressing
Ingen indgriben: Antibiotisk salve (kontrol)
Ved afslutningen af den kirurgiske procedure vil patienterne modtage aktuelle antibiotiske oftalmiske salve til kirurgiske suturerede periokulære sår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med sårdehiscens
Tidsramme: 3 måneder
Ja/Intet type spørgsmål, hvis der er viklingsdehiscence, er til stede efter fjernelse af plasteret
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient- og observatørarrvurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
Patient- og observatørarrvurderingsskala udfyldt af både patient og udbyder ved postoperativt besøg af både HCD -dressing og salve. Denne undersøgelse skaleres fra 0-10, hvor 0 er normal hud og 10 er meget forskellig hud. Nedre score ønskes på denne undersøgelse.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janice Hernandez, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janice Hernandez, MD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99942

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Hydrokolloid sårforbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner