Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydrokoloidní obvazy pro okulofaciální plastové a rekonstrukční hojení ran (HCD Wound Heal)

15. prosince 2025 aktualizováno: Janice Hernandez, MD
Cílem této studie je prozkoumat použití hydrokoloidního obvazu (duoderm extra tenké) jako alternativu k současnému standardu péče. Obvaz by byl aplikován okamžitě po operaci a odstraněn při jmenování po operaci 1. týdne. Obvaz by eliminoval potřebu aplikace antibiotiky a snížil zátěž pooperační péče na pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Connie Dampier
  • Telefonní číslo: 859-562-0750
  • E-mail: dampier@uky.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40508
        • Nábor
        • University of Kentucky
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Hernandez, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti> 18 let
  • Sledování v zadaných intervalech (1 týden/6 týdne/3 měsíce) v kancelářském prostředí
  • může dát informovaný souhlas
  • Žádní pacienti nebudou vyloučeni na základě pohlaví, etnicity nebo náboženského zázemí

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti ve věku <18 let nebo> 100
  • alergie na pektin, želatina a sodný karboxymethylcelulóza
  • dospělí se zhoršenou kapacitou souhlasu
  • uvězněni jednotlivci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obvaz na rány
Na závěr chirurgického zákroku budou pacienti obdržet lokální obvaz na chirurgické šité periokulární rány
Přístroj: Očinka na rány hydrokoloidy
Jednorázová aplikace hydrokoloidního obvazu
Ostatní jména:
  • Duoderm Extra tenký obvaz
Žádný zásah: Antibiotická masti (kontrola)
Na závěr chirurgického zákroku budou pacienti dostávat lokální antibiotikum oftalmická masti na chirurgické šité periokulární rány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s dehiscence rány
Časové okno: 3 měsíce
Ano/Ne, typ Otázka Pokud je po odstranění náplasti přítomna dehiscence rány
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko pro hodnocení jizvy pacienta a pozorovatele
Časové okno: 3 měsíce
Měřítko pro hodnocení jizvy pacientů a pozorovatele vyplněného pacientem i poskytovatelem při pooperační návštěvě HCD obvazu i masti. Tento průzkum je upraven z 0-10, přičemž 0 je normální pokožka a 10 je velmi odlišná kůže. V tomto průzkumu jsou žádoucí nižší skóre.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janice Hernandez, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janice Hernandez, MD, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 99942

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Očinka na rány hydrokoloidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit