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Hydrokolloidverbände für okulofaziale plastische und rekonstruktive Wundheilung (HCD Wound Heal)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Janice Hernandez, MD
Diese Studie zielt darauf ab, die Verwendung eines Hydrokolloid -Dressing (Duoderm Extra dünn) als Alternative zum aktuellen Versorgungsstandard zu untersuchen. Der Dressing würde unmittelbar nach der Operation angewendet und in einer Termin nach der Operation der ersten Woche entfernt. Der Dressing würde die Notwendigkeit einer Anwendung von Antibiotika-Salben beseitigen und die Belastung der postoperativen Versorgung des Patienten verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40508
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky
        • Hauptermittler:
          • Janice Hernandez, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten> 18 Jahre alt
  • Follow-up in bestimmten Intervallen (1 Woche/6 Wochen/3 Monate) in einer Büroumgebung
  • kann eine Einverständniserklärung geben
  • Keine Patienten werden aufgrund von Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit oder religiöser Hintergrund ausgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten <18 Jahre alt oder> 100
  • Allergie gegen Pektin, Gelatine und Natriumcarboxymethylcellulose
  • Erwachsene mit beeinträchtigter Einwilligungskapazität
  • inhaftierte Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wundverkesste
Am Ende des chirurgischen Eingriffs erhalten die Patienten einen topischen Wundverband für chirurgische Nähte periokulare Wunden
Gerät: Hydrokolloid -Wundverband
einmal
Andere Namen:
  • Duoderm extra dünner Dressing
Kein Eingriff: Antibiotika -Salbe (Kontrolle)
Am Ende des chirurgischen Eingriffs erhalten die Patienten topische antibiotische ophthalmische Salbe für chirurgische genähte periokulare Wunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Wunddehiszenz
Zeitfenster: 3 Monate
Ja/Nein -Typ Frage Wenn die Wunddehiszenz nach Entfernung des Patchs vorhanden ist
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient- und Beobachter -Narbenbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
Patient- und Beobachter -Narbenbewertungsskala, die sowohl vom Patienten als auch vom Anbieter beim postoperativen Besuch sowohl von HCD -Dressing als auch bei der Salbe ausgefüllt wurden. Diese Umfrage ist von 0-10 skaliert, wobei 0 normale Haut und 10 sehr unterschiedliche Haut ist. Bei dieser Umfrage sind niedrigere Punktzahlen erwünscht.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janice Hernandez, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Janice Hernandez, MD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 99942

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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