Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opatrunki hydrokoloidowe dla okulofacialnego tworzywa sztucznego i rekonstrukcyjnego gojenia się ran (HCD Wound Heal)

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Janice Hernandez, MD
Badanie to ma na celu zbadanie zastosowania sosu hydrokolloidowego (duoderm dodatkowego cienkiego) jako alternatywy dla obecnego standardu opieki. Opatrunek zostanie zastosowany natychmiast po operacji i usunięty na spotkaniu po operacji 1 w tygodniu. Opatrunek wyeliminowałby potrzebę stosowania maści antybiotykowej i zmniejszyłby ciężar opieki pooperacyjnej u pacjenta.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Connie Dampier
  • Numer telefonu: 859-562-0750
  • E-mail: dampier@uky.edu

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky
        • Główny śledczy:
          • Janice Hernandez, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci> 18 lat
  • Kontynuacja w określonych odstępach czasu (1 tydzień/6 tydzień/3 miesiące) w ustawieniu biurowym
  • może wyrazić świadomą zgodę
  • Żaden pacjent nie zostanie wykluczony na podstawie płci, pochodzenia etnicznego lub pochodzenia religijnego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci <18 lat lub> 100
  • alergia na pektynę, żelatynę i karboksymetyloceluloza sodu
  • dorośli z upośledzoną zdolnością do zgody
  • uwięzione osoby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dressing rany
Na zakończenie procedury chirurgicznej pacjenci otrzymają miejscowe opatrunek na rany na chirurgiczne szewce rany okołowiele
jednorazowe zastosowanie opatrunku hydrokoloidów
Inne nazwy:
  • Duoderm dodatkowy cienki sos
Brak interwencji: Maść antybiotykowa (kontrola)
Na zakończenie zabiegu chirurgicznego pacjenci otrzymają miejscową antybiotykową maść okulistyczną do chirurgicznych zszyczonych ran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rozczarowaniem ran
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tak/nie typowe pytanie, czy rozkładanie rany występuje po usunięciu łatki
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny blizn pacjentów i obserwatorów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala oceny blizn pacjentów i obserwatorów wypełniona zarówno przez pacjenta, jak i dostawcę podczas wizyty pooperacyjnej zarówno opatrunku HCD, jak i maści. Ta ankieta jest skalowana od 0-10, przy czym 0 to normalna skóra i 10 jest bardzo inna skóra. Niższe wyniki są pożądane w tym badaniu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Janice Hernandez, MD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 99942

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie się ran

Badania kliniczne na Hydrokoloid sos sosu

Subskrybuj