- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07075159
- Oryginalna próba
Opatrunki hydrokoloidowe dla okulofacialnego tworzywa sztucznego i rekonstrukcyjnego gojenia się ran (HCD Wound Heal)
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Janice Hernandez, MD
Badanie to ma na celu zbadanie zastosowania sosu hydrokolloidowego (duoderm dodatkowego cienkiego) jako alternatywy dla obecnego standardu opieki.
Opatrunek zostanie zastosowany natychmiast po operacji i usunięty na spotkaniu po operacji 1 w tygodniu.
Opatrunek wyeliminowałby potrzebę stosowania maści antybiotykowej i zmniejszyłby ciężar opieki pooperacyjnej u pacjenta.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Connie Dampier
- Numer telefonu: 859-562-0750
- E-mail: dampier@uky.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508
- Rekrutacyjny
- University of Kentucky
-
Główny śledczy:
- Janice Hernandez, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci> 18 lat
- Kontynuacja w określonych odstępach czasu (1 tydzień/6 tydzień/3 miesiące) w ustawieniu biurowym
- może wyrazić świadomą zgodę
- Żaden pacjent nie zostanie wykluczony na podstawie płci, pochodzenia etnicznego lub pochodzenia religijnego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci <18 lat lub> 100
- alergia na pektynę, żelatynę i karboksymetyloceluloza sodu
- dorośli z upośledzoną zdolnością do zgody
- uwięzione osoby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dressing rany
Na zakończenie procedury chirurgicznej pacjenci otrzymają miejscowe opatrunek na rany na chirurgiczne szewce rany okołowiele
|
jednorazowe zastosowanie opatrunku hydrokoloidów
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Maść antybiotykowa (kontrola)
Na zakończenie zabiegu chirurgicznego pacjenci otrzymają miejscową antybiotykową maść okulistyczną do chirurgicznych zszyczonych ran
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z rozczarowaniem ran
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Tak/nie typowe pytanie, czy rozkładanie rany występuje po usunięciu łatki
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny blizn pacjentów i obserwatorów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala oceny blizn pacjentów i obserwatorów wypełniona zarówno przez pacjenta, jak i dostawcę podczas wizyty pooperacyjnej zarówno opatrunku HCD, jak i maści.
Ta ankieta jest skalowana od 0-10, przy czym 0 to normalna skóra i 10 jest bardzo inna skóra.
Niższe wyniki są pożądane w tym badaniu.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janice Hernandez, MD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99942
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gojenie się ran
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na Hydrokoloid sos sosu
-
Englewood Hospital and Medical CenterZakończony
-
ETS Wound Care, LLCProfessional Education and Research InstituteZakończonyStopa cukrzycowa | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Wrzód stopyStany Zjednoczone
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyZaburzenie miejsca dawcy skóryIzrael
-
Associazione Infermieristica per lo studio delle...Artsana S.p.a.NieznanyOparzenia | Oparzenia | Opatrunki okluzyjne | Bandaż hydrożelowyWłochy
-
Laboratoires URGONieznany
-
Miromatrix Medical Inc.Zakończony
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Zakończony
-
Kerecis Ltd.ZakończonyRany z biopsji cienkoigłowej | Czasy uzdrowieniaIslandia
-
Huntleigh Healthcare LtdSerenaGroup, Inc.Zakończony
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Stopa cukrzycowa | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone