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Scegli idrocolloidi per plastica oculofacciale e guarigione della ferita ricostruttiva (HCD Wound Heal)

15 dicembre 2025 aggiornato da: Janice Hernandez, MD
Questo studio mira a esplorare l'uso di una medicazione idrocolloide (duoderma extra sottile) in alternativa all'attuale standard di cura. La medicazione verrebbe applicata immediatamente dopo l'intervento chirurgico e rimossa a un appuntamento post-operatorio della settimana 1. La medicazione eliminerebbe la necessità di un'applicazione di unguento antibiotico e ridurrebbe l'onere delle cure post-operatorie sul paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Connie Dampier
  • Numero di telefono: 859-562-0750
  • Email: dampier@uky.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40508
        • Reclutamento
        • University of Kentucky
        • Investigatore principale:
          • Janice Hernandez, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti> 18 anni di età
  • follow-up a intervalli specificati (1 settimana/6 settimana/3 mesi) in un ufficio
  • può dare il consenso informato
  • Nessun paziente sarà escluso sulla base di genere, etnia o background religioso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti <18 anni di età o> 100
  • Allergia alla pectina, alla gelatina e al carbossimetilcellulosa di sodio
  • adulti con capacità di consenso alterato
  • individui incarcerati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condimento per ferite
Alla conclusione della procedura chirurgica, i pazienti riceveranno una medicazione topica a ferite perioculari suturate chirurgiche
Dispositivo: Condimento per ferita idrocolloide
Applicazione di medicazione a tempo idrocolloide
Altri nomi:
  • Duoderm extra sottile
Nessun intervento: Unguento antibiotico (controllo)
Alla conclusione della procedura chirurgica, i pazienti riceveranno unguento oftalmico antibiotico topico alle ferite perioculari suture chirurgiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con deiscenza della ferita
Lasso di tempo: 3 mesi
SÌ/NO Domanda di tipo Se la deiscenza della ferita è presente dopo la rimozione della patch
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di valutazione della cicatrice per pazienti e osservatori compilati sia dal paziente che dal fornitore durante la visita postoperatoria sia della medicazione e dell'unguento HCD. Questo sondaggio è ridimensionato da 0-10, con 0 che è la pelle normale e 10 che è una pelle molto diversa. I punteggi più bassi sono desiderati in questo sondaggio.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janice Hernandez, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Janice Hernandez, MD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 99942

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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