- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07283718
Sammenhengen mellom metastasemønstre i aksillære lymfeknuter og prognosen ved brystkreft
10. mai 2026 oppdatert av: Wenjin Yin
Sammenhengen mellom metastasemønstre i aksillære lymfeknuter og prognosen for brystkreft: en realverdensstudie
Dette er en multicentrisk studie i den virkelige verden for å undersøke metastasemønsteret i aksillære lymfeknuter og dets sammenheng med brystkreftprognose.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2467
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene hadde patologisk diagnostisert primær invasiv brystkreft fra oktober 2013 til desember 2023.
De hadde aksillær lymfeknutedisseksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Patologisk bekreftet invaserende primær brystkreft
Eksklusjonskriterier:
- De novo stadium IV brystkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ALND
pasienter med brystkreft som gjennomgår aksillær lymfeknutedisseksjon
|
aksillær lymfeknutedisseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disease free survival
Tidsramme: From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Disease-free survival time is defined as the time from the date of axillary lymph node dissection until the date of the first occurrence of local/regional relapse, distant recurrence, contralateral breast cancer, second malignancy and death from any cause.
|
From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recurrence-free survival
Tidsramme: From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Recurrence-free survival time is defined as the time from the date of axillary lymph node dissection until the date of the first occurrence of local/regional recurrence, distant recurrence and death from any cause
|
From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
|
Overall survival
Tidsramme: From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Overall survival time is defined as the time from the date of axillary lymph node dissection until death from any cause
|
From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wenjin Yin, M.D., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
11. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LY2025-298-B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .