- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07283718
Spojení mezi vzory metastáz v axilárních lymfatických uzlinách a prognózou karcinomu prsu
10. května 2026 aktualizováno: Wenjin Yin
Souvislost mezi vzory metastáz v axilárních lymfatických uzlinách a prognózou karcinomu prsu: reálná studie
Toto je multicentrická studie z reálného světa, jejímž cílem je prozkoumat metastatický vzorec axilárních lymfatických uzlin a jeho souvislost s prognózou karcinomu prsu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2467
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli patologicky diagnostikováni s primárním invazivním karcinomem prsu od října 2013 do prosince 2023.
Měli provedenou disekci axilárních lymfatických uzlin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Patologicky potvrzený invazivní primární karcinom prsu
Kritéria pro vyloučení:
- De novo stádium IV karcinomu prsu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ALND
pacientky s rakovinou prsu podstupující disekci axilárních lymfatických uzlin
|
disekce axilárních lymfatických uzlin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Disease free survival
Časové okno: From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Disease-free survival time is defined as the time from the date of axillary lymph node dissection until the date of the first occurrence of local/regional relapse, distant recurrence, contralateral breast cancer, second malignancy and death from any cause.
|
From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recurrence-free survival
Časové okno: From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Recurrence-free survival time is defined as the time from the date of axillary lymph node dissection until the date of the first occurrence of local/regional recurrence, distant recurrence and death from any cause
|
From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
|
Overall survival
Časové okno: From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Overall survival time is defined as the time from the date of axillary lymph node dissection until death from any cause
|
From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wenjin Yin, M.D., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
11. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LY2025-298-B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Invazivní rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na ALND
-
Mayo ClinicUkončenoMelanom | Rakovina prsu | LymfedémSpojené státy
-
Peking University People's HospitalDokončenoRakovina prsu | Sentinelová lymfatická uzlina | Lokální recidiva zhoubného nádoru prsuČína
-
Shengjing HospitalNábor
-
National Cheng-Kung University HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Neoadjuvantní terapie | Biopsie sentinelové lymfatické uzlinyTchaj-wan
-
Zhejiang Cancer HospitalNeznámýRakovina prsu | Metastázy v lymfatických uzlinách | Prediktivní model rakovinyČína
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborRakovina prsuSpojené státy, Irsko, Řecko, Švýcarsko, Lotyšsko, Itálie, Německo, Rakousko, Kanada, Chorvatsko, Turecko (Türkiye)
-
KK Women's and Children's HospitalNáborRakovina prsu | Novotvary prsu | Sentinelová lymfatická uzlinaSingapur
-
University of RostockGerman Cancer Aid; GBG Forschungs GmbHAktivní, ne náborRakovina prsuNěmecko, Rakousko
-
Case Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeRakovina prsu s pozitivními uzlinami