- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07283718
Связь между паттернами метастазирования в подмышечные лимфатические узлы и прогнозом рака молочной железы
10 мая 2026 г. обновлено: Wenjin Yin
Связь между паттернами метастазирования в подмышечные лимфатические узлы и прогнозом рака молочной железы: реальное исследование
Это реальное многоцентровое исследование для изучения метастатической картины подмышечных лимфатических узлов и её связи с прогнозом рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2467
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам был поставлен патологический диагноз первичного инвазивного рака молочной железы с октября 2013 года по декабрь 2023 года.
Им была проведена диссекция подмышечных лимфатических узлов.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Патоморфологически подтверждённый инвазивный первичный рак молочной железы
Критерии исключения:
- Первичный рак молочной железы IV стадии (de novo)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ALND
пациентки с раком молочной железы, получающие диссекцию подмышечных лимфатических узлов
|
диссекция подмышечных лимфатических узлов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Disease free survival
Временное ограничение: From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Disease-free survival time is defined as the time from the date of axillary lymph node dissection until the date of the first occurrence of local/regional relapse, distant recurrence, contralateral breast cancer, second malignancy and death from any cause.
|
From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Recurrence-free survival
Временное ограничение: From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Recurrence-free survival time is defined as the time from the date of axillary lymph node dissection until the date of the first occurrence of local/regional recurrence, distant recurrence and death from any cause
|
From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
|
Overall survival
Временное ограничение: From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Overall survival time is defined as the time from the date of axillary lymph node dissection until death from any cause
|
From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wenjin Yin, M.D., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LY2025-298-B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .