- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07283718
La Asociación Entre los Patrones de Metástasis de los Ganglios Linfáticos Axilares y el Pronóstico del Cáncer de Mama
10 de mayo de 2026 actualizado por: Wenjin Yin
La Asociación Entre los Patrones de Metástasis de los Ganglios Linfáticos Axilares y el Pronóstico del Cáncer de Mama: un Estudio del Mundo Real
Este es un estudio multicéntrico del mundo real para investigar el patrón metastásico del ganglio linfático axilar y su asociación con el pronóstico del cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2467
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron diagnosticados patológicamente con cáncer de mama invasivo primario desde octubre de 2013 hasta diciembre de 2023.
Se les realizó disección de ganglios linfáticos axilares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Cáncer de mama primario invasivo confirmado patológicamente
Criterios de exclusión:
- Cáncer de mama en estadio IV de novo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ALND
pacientes con cáncer de mama que reciben disección de ganglios linfáticos axilares
|
disección de los ganglios linfáticos axilares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disease free survival
Periodo de tiempo: From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
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Disease-free survival time is defined as the time from the date of axillary lymph node dissection until the date of the first occurrence of local/regional relapse, distant recurrence, contralateral breast cancer, second malignancy and death from any cause.
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From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrence-free survival
Periodo de tiempo: From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Recurrence-free survival time is defined as the time from the date of axillary lymph node dissection until the date of the first occurrence of local/regional recurrence, distant recurrence and death from any cause
|
From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
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Overall survival
Periodo de tiempo: From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
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Overall survival time is defined as the time from the date of axillary lymph node dissection until death from any cause
|
From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenjin Yin, M.D., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
11 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LY2025-298-B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .