- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07283718
A Associação Entre os Padrões de Metástase dos Linfonodos Axilares e o Prognóstico do Cancro da Mama
10 de maio de 2026 atualizado por: Wenjin Yin
A Associação Entre Padrões de Metástase dos Linfonodos Axilares e o Prognóstico do Cancro da Mama:um Estudo do Mundo Real
Este é um estudo multicêntrico do mundo real para investigar o padrão metastático do gânglio linfático axilar e a sua associação com o prognóstico do cancro da mama.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2467
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes foram diagnosticados patologicamente com cancro da mama invasivo primário de outubro de 2013 a dezembro de 2023.
Foram submetidos a dissecção de gânglios linfáticos axilares.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Cancro da mama primário invasivo confirmado patologicamente
Critérios de Exclusão:
- Cancro da mama em estadio IV de novo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ALND
doentes com cancro da mama submetidas a dissecção do gânglio linfático axilar
|
dissecção de gânglios linfáticos axilares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disease free survival
Prazo: From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Disease-free survival time is defined as the time from the date of axillary lymph node dissection until the date of the first occurrence of local/regional relapse, distant recurrence, contralateral breast cancer, second malignancy and death from any cause.
|
From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recurrence-free survival
Prazo: From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Recurrence-free survival time is defined as the time from the date of axillary lymph node dissection until the date of the first occurrence of local/regional recurrence, distant recurrence and death from any cause
|
From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
|
Overall survival
Prazo: From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Overall survival time is defined as the time from the date of axillary lymph node dissection until death from any cause
|
From the date of axillary lymph node dissection until time of event up to 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenjin Yin, M.D., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LY2025-298-B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .