- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07543549
Pediatriske nyreakutt: Presentasjoner og utfall ved Sohag universitetshospital
Variable manifestasjoner og utfall av nyresykdommer blant barn som presenteres i akuttmottaket ved Sohag universitets sykehus
Nyresykdommer hos barn viser et bredt spekter av kliniske manifestasjoner, fra milde urinavvik til alvorlig akutt nyreskade som krever akutt behandling. Tidlig identifisering i akuttmottak er avgjørende for å forbedre utfall, men data om pediatriske nyreakutt i Øvre Egypt er fortsatt begrenset.
Denne prospektive kohortstudien tar sikte på å karakterisere de kliniske presentasjonene av nyresykdommer blant barn som kommer til akuttmottaket ved Sohag Universitetssykehus, bestemme forekomsten av spesifikke nyretilstander, og evaluere umiddelbare behandlingsresultater og korttidsoppfølging etter utskrivelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fady Medhat
- Telefonnummer: 00201284408988
- E-post: Fadymf96@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 1 måned til 18 år. Henvisning til akuttmottaket ved Sohag universitetssykehus med tegn og/eller symptomer som tyder på nyreaffeksjon (f.eks. ødem, hematuri, oliguri/anuri, flankesmerter, hypertensjon).
Pasienter med kjent nyresykdom som presenterer seg med akutt forverring.
Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre eller foresatte.
Eksklusjonskriterier:
- Ufullstendige eller manglende essensielle kliniske, laboratorie- eller bildediagnostiske data. Avslag eller manglende evne til å innhente skriftlig informert samtykke fra foreldre eller foresatte.
Pasienter med mistenkte nyresymptomer som senere bekreftes å ha ikke-renale årsaker.
Pasienter som mottok nyreerstattende behandling før henvisning ved annen institusjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriske pasienter med nyresykdommer
|
Deltakerne mottar rutinemessig klinisk vurdering, undersøkelser og behandling i henhold til Sohag universitetssykehus' akuttprotokoller.
Ingen studiespesifikk intervensjon blir anvendt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av kliniske presentasjoner og endelige diagnoser av pediatriske nyresykdommer
Tidsramme: Ved baseline (presentasjon i akuttmottak) gjennom sykehusoppholdet (inntil utskrivelse, vanligvis innen 7 dager)
|
Andel (%) av pasienter som presenterer seg med spesifikke kliniske trekk (f.eks. ødem, hematuri, oliguri, hypertensjon) vurdert ved klinisk undersøkelse og innledende laboratorieundersøkelser. Fordeling (%) av endelige diagnoser (f.eks. akutt nyreskade, urinveisinfeksjon, medfødte anomalier, glomerulære sykdommer) basert på klinisk evaluering, laboratorieresultater og bildediagnostikk. |
Ved baseline (presentasjon i akuttmottak) gjennom sykehusoppholdet (inntil utskrivelse, vanligvis innen 7 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-med-25-7-20MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .