- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07543549
Emergenze renali pediatriche: presentazioni e esiti presso gli Ospedali Universitari di Sohag
Manifestazioni variabili ed esiti delle malattie renali tra i bambini che si presentano al pronto soccorso dell'Ospedale Universitario di Sohag
Le malattie renali nei bambini si presentano con un ampio spettro di manifestazioni cliniche, che vanno da lievi anomalie urinarie alla grave lesione renale acuta che richiede una gestione urgente. Il riconoscimento precoce nell'ambiente di emergenza è essenziale per migliorare gli esiti, ma i dati sulle emergenze renali pediatriche nell'Alto Egitto rimangono limitati.
Questo studio di coorte prospettico ha l'obiettivo di caratterizzare le presentazioni cliniche delle malattie renali nei bambini che si presentano al pronto soccorso degli Ospedali Universitari di Sohag, determinare la prevalenza di specifiche condizioni renali e valutare gli esiti immediati della gestione e il follow-up a breve termine dopo la dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fady Medhat
- Numero di telefono: 00201284408988
- Email: Fadymf96@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Bambini di età compresa tra 1 mese e 18 anni. Presentazione al pronto soccorso degli Ospedali Universitari di Sohag con segni e/o sintomi suggestivi di coinvolgimento renale (es. edema, ematuria, oliguria/anuria, dolore al fianco, ipertensione).
Pazienti con storia nota di malattia renale che si presentano con una riacutizzazione acuta.
Consenso informato scritto ottenuto dai genitori o tutori legali.
Criteri di Esclusione:
- Dati clinici, di laboratorio o di imaging essenziali incompleti o mancanti. Rifiuto o impossibilità di ottenere il consenso informato scritto dai genitori o tutori legali.
Pazienti con sospetti sintomi renali successivamente confermati avere cause non renali.
Pazienti che hanno ricevuto terapia sostitutiva renale prima della presentazione presso un'altra struttura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti pediatrici con malattie renali
|
I partecipanti ricevono una valutazione clinica di routine, indagini e gestione secondo i protocolli di emergenza dell'Ospedale Universitario di Sohag.
Non viene applicato alcun intervento specifico dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza delle presentazioni cliniche e diagnosi finali delle malattie renali pediatriche
Lasso di tempo: Alla presentazione iniziale (pronto soccorso) durante il ricovero (fino alla dimissione, tipicamente entro 7 giorni)
|
Percentuale (%) di pazienti che presentano caratteristiche cliniche specifiche (es. edema, ematuria, oliguria, ipertensione) valutate mediante esame clinico e indagini di laboratorio iniziali. Distribuzione (%) delle diagnosi finali (es. danno renale acuto, infezione del tratto urinario, anomalie congenite, malattie glomerulari) basata sulla valutazione clinica, i risultati di laboratorio e gli studi di imaging. |
Alla presentazione iniziale (pronto soccorso) durante il ricovero (fino alla dimissione, tipicamente entro 7 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-med-25-7-20MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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