- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07543549
Emergências Renais Pediátricas: Apresentações e Resultados nos Hospitais Universitários de Sohag
Manifestações Variáveis e Resultados de Doenças Renais em Crianças que se Apresentam ao Serviço de Urgência dos Hospitais Universitários de Sohag
As doenças renais em crianças apresentam um amplo espetro de manifestações clínicas, desde anomalias urinárias ligeiras a lesão renal aguda grave que requer tratamento urgente. O reconhecimento precoce no contexto de emergência é essencial para melhorar os resultados, no entanto, os dados sobre emergências renais pediátricas no Alto Egito continuam limitados.
Este estudo prospetivo de coorte tem como objetivo caracterizar as apresentações clínicas das doenças renais entre crianças que recorrem ao serviço de urgência dos Hospitais Universitários de Sohag, determinar a prevalência de condições renais específicas e avaliar os resultados imediatos do tratamento e o seguimento a curto prazo após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fady Medhat
- Número de telefone: 00201284408988
- E-mail: Fadymf96@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Isto inclui tanto crianças previamente saudáveis com sintomas de início recente como aquelas com doenças renais conhecidas que se apresentam com exacerbações agudas.
Os pacientes serão submetidos a avaliação clínica de rotina, investigações laboratoriais e imagiologia como parte dos cuidados padrão, e serão seguidos durante a sua estadia hospitalar e após a alta.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idade entre 1 mês e 18 anos. Apresentação no serviço de urgência dos Hospitais Universitários de Sohag com sinais e/ou sintomas sugestivos de envolvimento renal (por exemplo, edema, hematúria, oligúria/anúria, dor no flanco, hipertensão).
Pacientes com história conhecida de doença renal com apresentação de exacerbação aguda.
Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou responsáveis legais.
Critérios de Exclusão:
- Dados clínicos, laboratoriais ou de imagem incompletos ou em falta. Recusa ou incapacidade de obter consentimento informado por escrito dos pais ou responsáveis legais.
Pacientes com sintomas renais suspeitos posteriormente confirmados como tendo causas não renais.
Pacientes que receberam terapia de substituição renal antes da apresentação noutra unidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doentes pediátricos com doenças renais
|
Os participantes recebem avaliação clínica, investigações e gestão de rotina de acordo com os protocolos de emergência dos Hospitais Universitários de Sohag.
Nenhuma intervenção específica do estudo é aplicada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de Apresentações Clínicas e Diagnósticos Finais de Doenças Renais Pediátricas
Prazo: No momento basal (apresentação no serviço de urgência) durante a hospitalização (até à alta, geralmente dentro de 7 dias)
|
Percentagem (%) de doentes que apresentam características clínicas específicas (p. ex., edema, hematúria, oligúria, hipertensão) avaliadas por exame clínico e investigações laboratoriais iniciais. Distribuição (%) dos diagnósticos finais (p. ex., lesão renal aguda, infeção do trato urinário, anomalias congénitas, doenças glomerulares) com base na avaliação clínica, resultados laboratoriais e estudos de imagem. |
No momento basal (apresentação no serviço de urgência) durante a hospitalização (até à alta, geralmente dentro de 7 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-med-25-7-20MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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