Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cochlear-Implant-Performance-Prediction

27. mai 2026 oppdatert av: Claus-Peter Richter, MD, PhD, Northwestern University
Despite improved technology, many cochlear implant (CI) recipients still struggle to understand speech in noise (SIN). Because the bottom-up acoustic signal generated by the implant is distorted relative to normal-hearing acoustic input, CI users rely more on top-down processing to decipher masked speech. To better predict outcomes for CI recipients, top-down auditory processing ability should be assessed. However, hearing impairment makes testing top-down auditory processing ability through auditory means difficult. The study aims to determine whether testing visual top-down processing can predict auditory top-down processing capability.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Participants will complete a proctored, 25-minute computer-based test battery of visual cognitive tests (Stroop Test, Trail-Making Tests), visual distorted-signal tests (Scrambled Letters, VisualSNR), and auditory threshold tests (QuickSIN, Hearing Test). To prevent the accumulation of mental fatigue, tests will be administered in a predetermined order designed to minimize it. Including time for explanations for each test and questions from the participant about the testing protocol, the total time the participant will spend on the study is approximately 45 minutes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All participants who do not fit the exclusion criteria.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who are not yet adults (infants, children, teenage children),
  • Adults unable to consent,
  • Adults with known impaired decision-making capacity,
  • Pregnant women,
  • Prisoners (or other detained/paroled individuals),
  • Students or postdoctoral trainees who are taught by or academically mentored by the Principal Investigator, in compliance with the Enrollment of Students and Trainees in Research Studies policies.
  • Non-fluent English speakers, Tests (specifically Scrambled Letters and QuickSIN) require proficiency in the English language.
  • Individuals with severe hearing impairment, Tests (specifically QuickSIN) require participants to not have trouble hearing speech.
  • Individuals with significant, uncorrected visual impairment. All visual tests require the participant to be able to read medium-sized text on a screen approximately two feet in front of them.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: performance assessment
Diagnostisk test: cochlear implant user performance prediction
A battery of visual cognitive tests will be combined to identify a set of tests that can predict user performance in speech-in-noise and music perception.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SNR-loss (dB)
Tidsramme: baseline
The Quick Sound-in-Noise (QuickSIN) test is a common method for assessing speech-in-noise perception. In this test, participants listen to sentences spoken by a female speaker in increasingly loud four-talker babble. The signal-to-noise ratio (SNR) loss for two QuickSIN tests will be averaged and recorded.
baseline
Audiogram
Tidsramme: baseline
Behavioral hearing threshold
baseline
Stroop times
Tidsramme: baseline
The Stroop Test assesses inhibition-concentration. This test consists of two sets of subtests. Each subtest requires reading 25 words from a table of colored words: the first subtest requires the participant to read the word, and the second requires the participant to name the color of the word. In the first set of subtests, the words will be colored corresponding to the meaning of the color word (i.e. 'Red' will be colored red). In the second set of subtests, the words will be colored in a different color than the meaning of the word (i.e.' Red' will be colored purple). The completion time of each subtest will be recorded.
baseline
Trail times
Tidsramme: baseline
The Trail-Making Test (TMT) assesses attention and processing speed. This test consists of subtests A and B. In part A, the participant must connect dots numbered 1-25 in numerical order. In part B, the participant must connect dots numbered 1-13 and dots labeled A-L in alternating order (i.e. 1-A-2-B). If the participant makes a mistake, they must correct the mistake before moving on. The completion time of each subtest will be recorded.
baseline
Percent identified
Tidsramme: baseline
The Scrambled Letters and VisualSNR tests were developed to assess the participant's ability to decipher garbled or distorted visual stimuli.
baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STU00223538

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere