Cochlear-Implant-Performance-Prediction
27 мая 2026 г. обновлено: Claus-Peter Richter, MD, PhD, Northwestern University
Despite improved technology, many cochlear implant (CI) recipients still struggle to understand speech in noise (SIN).
Because the bottom-up acoustic signal generated by the implant is distorted relative to normal-hearing acoustic input, CI users rely more on top-down processing to decipher masked speech.
To better predict outcomes for CI recipients, top-down auditory processing ability should be assessed.
However, hearing impairment makes testing top-down auditory processing ability through auditory means difficult.
The study aims to determine whether testing visual top-down processing can predict auditory top-down processing capability.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Participants will complete a proctored, 25-minute computer-based test battery of visual cognitive tests (Stroop Test, Trail-Making Tests), visual distorted-signal tests (Scrambled Letters, VisualSNR), and auditory threshold tests (QuickSIN, Hearing Test).
To prevent the accumulation of mental fatigue, tests will be administered in a predetermined order designed to minimize it.
Including time for explanations for each test and questions from the participant about the testing protocol, the total time the participant will spend on the study is approximately 45 minutes.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- All participants who do not fit the exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenage children),
- Adults unable to consent,
- Adults with known impaired decision-making capacity,
- Pregnant women,
- Prisoners (or other detained/paroled individuals),
- Students or postdoctoral trainees who are taught by or academically mentored by the Principal Investigator, in compliance with the Enrollment of Students and Trainees in Research Studies policies.
- Non-fluent English speakers, Tests (specifically Scrambled Letters and QuickSIN) require proficiency in the English language.
- Individuals with severe hearing impairment, Tests (specifically QuickSIN) require participants to not have trouble hearing speech.
- Individuals with significant, uncorrected visual impairment. All visual tests require the participant to be able to read medium-sized text on a screen approximately two feet in front of them.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: performance assessment
|
A battery of visual cognitive tests will be combined to identify a set of tests that can predict user performance in speech-in-noise and music perception.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SNR-loss (dB)
Временное ограничение: baseline
|
The Quick Sound-in-Noise (QuickSIN) test is a common method for assessing speech-in-noise perception.
In this test, participants listen to sentences spoken by a female speaker in increasingly loud four-talker babble.
The signal-to-noise ratio (SNR) loss for two QuickSIN tests will be averaged and recorded.
|
baseline
|
|
Audiogram
Временное ограничение: baseline
|
Behavioral hearing threshold
|
baseline
|
|
Stroop times
Временное ограничение: baseline
|
The Stroop Test assesses inhibition-concentration.
This test consists of two sets of subtests.
Each subtest requires reading 25 words from a table of colored words: the first subtest requires the participant to read the word, and the second requires the participant to name the color of the word.
In the first set of subtests, the words will be colored corresponding to the meaning of the color word (i.e.
'Red' will be colored red).
In the second set of subtests, the words will be colored in a different color than the meaning of the word (i.e.' Red' will be colored purple).
The completion time of each subtest will be recorded.
|
baseline
|
|
Trail times
Временное ограничение: baseline
|
The Trail-Making Test (TMT) assesses attention and processing speed.
This test consists of subtests A and B. In part A, the participant must connect dots numbered 1-25 in numerical order.
In part B, the participant must connect dots numbered 1-13 and dots labeled A-L in alternating order (i.e.
1-A-2-B).
If the participant makes a mistake, they must correct the mistake before moving on.
The completion time of each subtest will be recorded.
|
baseline
|
|
Percent identified
Временное ограничение: baseline
|
The Scrambled Letters and VisualSNR tests were developed to assess the participant's ability to decipher garbled or distorted visual stimuli.
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU00223538
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .