- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07564388
Cochlear-Implant-Performance-Prediction
27. Mai 2026 aktualisiert von: Claus-Peter Richter, MD, PhD, Northwestern University
Despite improved technology, many cochlear implant (CI) recipients still struggle to understand speech in noise (SIN).
Because the bottom-up acoustic signal generated by the implant is distorted relative to normal-hearing acoustic input, CI users rely more on top-down processing to decipher masked speech.
To better predict outcomes for CI recipients, top-down auditory processing ability should be assessed.
However, hearing impairment makes testing top-down auditory processing ability through auditory means difficult.
The study aims to determine whether testing visual top-down processing can predict auditory top-down processing capability.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Participants will complete a proctored, 25-minute computer-based test battery of visual cognitive tests (Stroop Test, Trail-Making Tests), visual distorted-signal tests (Scrambled Letters, VisualSNR), and auditory threshold tests (QuickSIN, Hearing Test).
To prevent the accumulation of mental fatigue, tests will be administered in a predetermined order designed to minimize it.
Including time for explanations for each test and questions from the participant about the testing protocol, the total time the participant will spend on the study is approximately 45 minutes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Univeristy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All participants who do not fit the exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenage children),
- Adults unable to consent,
- Adults with known impaired decision-making capacity,
- Pregnant women,
- Prisoners (or other detained/paroled individuals),
- Students or postdoctoral trainees who are taught by or academically mentored by the Principal Investigator, in compliance with the Enrollment of Students and Trainees in Research Studies policies.
- Non-fluent English speakers, Tests (specifically Scrambled Letters and QuickSIN) require proficiency in the English language.
- Individuals with severe hearing impairment, Tests (specifically QuickSIN) require participants to not have trouble hearing speech.
- Individuals with significant, uncorrected visual impairment. All visual tests require the participant to be able to read medium-sized text on a screen approximately two feet in front of them.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: performance assessment
|
A battery of visual cognitive tests will be combined to identify a set of tests that can predict user performance in speech-in-noise and music perception.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SNR-loss (dB)
Zeitfenster: baseline
|
The Quick Sound-in-Noise (QuickSIN) test is a common method for assessing speech-in-noise perception.
In this test, participants listen to sentences spoken by a female speaker in increasingly loud four-talker babble.
The signal-to-noise ratio (SNR) loss for two QuickSIN tests will be averaged and recorded.
|
baseline
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|
Audiogram
Zeitfenster: baseline
|
Behavioral hearing threshold
|
baseline
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Stroop times
Zeitfenster: baseline
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The Stroop Test assesses inhibition-concentration.
This test consists of two sets of subtests.
Each subtest requires reading 25 words from a table of colored words: the first subtest requires the participant to read the word, and the second requires the participant to name the color of the word.
In the first set of subtests, the words will be colored corresponding to the meaning of the color word (i.e.
'Red' will be colored red).
In the second set of subtests, the words will be colored in a different color than the meaning of the word (i.e.' Red' will be colored purple).
The completion time of each subtest will be recorded.
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baseline
|
|
Trail times
Zeitfenster: baseline
|
The Trail-Making Test (TMT) assesses attention and processing speed.
This test consists of subtests A and B. In part A, the participant must connect dots numbered 1-25 in numerical order.
In part B, the participant must connect dots numbered 1-13 and dots labeled A-L in alternating order (i.e.
1-A-2-B).
If the participant makes a mistake, they must correct the mistake before moving on.
The completion time of each subtest will be recorded.
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baseline
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|
Percent identified
Zeitfenster: baseline
|
The Scrambled Letters and VisualSNR tests were developed to assess the participant's ability to decipher garbled or distorted visual stimuli.
|
baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00223538
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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