Cochlear-Implant-Performance-Prediction
27 maggio 2026 aggiornato da: Claus-Peter Richter, MD, PhD, Northwestern University
Despite improved technology, many cochlear implant (CI) recipients still struggle to understand speech in noise (SIN).
Because the bottom-up acoustic signal generated by the implant is distorted relative to normal-hearing acoustic input, CI users rely more on top-down processing to decipher masked speech.
To better predict outcomes for CI recipients, top-down auditory processing ability should be assessed.
However, hearing impairment makes testing top-down auditory processing ability through auditory means difficult.
The study aims to determine whether testing visual top-down processing can predict auditory top-down processing capability.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Participants will complete a proctored, 25-minute computer-based test battery of visual cognitive tests (Stroop Test, Trail-Making Tests), visual distorted-signal tests (Scrambled Letters, VisualSNR), and auditory threshold tests (QuickSIN, Hearing Test).
To prevent the accumulation of mental fatigue, tests will be administered in a predetermined order designed to minimize it.
Including time for explanations for each test and questions from the participant about the testing protocol, the total time the participant will spend on the study is approximately 45 minutes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Univeristy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All participants who do not fit the exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenage children),
- Adults unable to consent,
- Adults with known impaired decision-making capacity,
- Pregnant women,
- Prisoners (or other detained/paroled individuals),
- Students or postdoctoral trainees who are taught by or academically mentored by the Principal Investigator, in compliance with the Enrollment of Students and Trainees in Research Studies policies.
- Non-fluent English speakers, Tests (specifically Scrambled Letters and QuickSIN) require proficiency in the English language.
- Individuals with severe hearing impairment, Tests (specifically QuickSIN) require participants to not have trouble hearing speech.
- Individuals with significant, uncorrected visual impairment. All visual tests require the participant to be able to read medium-sized text on a screen approximately two feet in front of them.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: performance assessment
|
A battery of visual cognitive tests will be combined to identify a set of tests that can predict user performance in speech-in-noise and music perception.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SNR-loss (dB)
Lasso di tempo: baseline
|
The Quick Sound-in-Noise (QuickSIN) test is a common method for assessing speech-in-noise perception.
In this test, participants listen to sentences spoken by a female speaker in increasingly loud four-talker babble.
The signal-to-noise ratio (SNR) loss for two QuickSIN tests will be averaged and recorded.
|
baseline
|
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Audiogram
Lasso di tempo: baseline
|
Behavioral hearing threshold
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baseline
|
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Stroop times
Lasso di tempo: baseline
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The Stroop Test assesses inhibition-concentration.
This test consists of two sets of subtests.
Each subtest requires reading 25 words from a table of colored words: the first subtest requires the participant to read the word, and the second requires the participant to name the color of the word.
In the first set of subtests, the words will be colored corresponding to the meaning of the color word (i.e.
'Red' will be colored red).
In the second set of subtests, the words will be colored in a different color than the meaning of the word (i.e.' Red' will be colored purple).
The completion time of each subtest will be recorded.
|
baseline
|
|
Trail times
Lasso di tempo: baseline
|
The Trail-Making Test (TMT) assesses attention and processing speed.
This test consists of subtests A and B. In part A, the participant must connect dots numbered 1-25 in numerical order.
In part B, the participant must connect dots numbered 1-13 and dots labeled A-L in alternating order (i.e.
1-A-2-B).
If the participant makes a mistake, they must correct the mistake before moving on.
The completion time of each subtest will be recorded.
|
baseline
|
|
Percent identified
Lasso di tempo: baseline
|
The Scrambled Letters and VisualSNR tests were developed to assess the participant's ability to decipher garbled or distorted visual stimuli.
|
baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00223538
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su cochlear implant user performance prediction
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