Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cochlear-Implant-Performance-Prediction

27 maj 2026 uppdaterad av: Claus-Peter Richter, MD, PhD, Northwestern University
Despite improved technology, many cochlear implant (CI) recipients still struggle to understand speech in noise (SIN). Because the bottom-up acoustic signal generated by the implant is distorted relative to normal-hearing acoustic input, CI users rely more on top-down processing to decipher masked speech. To better predict outcomes for CI recipients, top-down auditory processing ability should be assessed. However, hearing impairment makes testing top-down auditory processing ability through auditory means difficult. The study aims to determine whether testing visual top-down processing can predict auditory top-down processing capability.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Participants will complete a proctored, 25-minute computer-based test battery of visual cognitive tests (Stroop Test, Trail-Making Tests), visual distorted-signal tests (Scrambled Letters, VisualSNR), and auditory threshold tests (QuickSIN, Hearing Test). To prevent the accumulation of mental fatigue, tests will be administered in a predetermined order designed to minimize it. Including time for explanations for each test and questions from the participant about the testing protocol, the total time the participant will spend on the study is approximately 45 minutes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Univeristy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All participants who do not fit the exclusion criteria.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who are not yet adults (infants, children, teenage children),
  • Adults unable to consent,
  • Adults with known impaired decision-making capacity,
  • Pregnant women,
  • Prisoners (or other detained/paroled individuals),
  • Students or postdoctoral trainees who are taught by or academically mentored by the Principal Investigator, in compliance with the Enrollment of Students and Trainees in Research Studies policies.
  • Non-fluent English speakers, Tests (specifically Scrambled Letters and QuickSIN) require proficiency in the English language.
  • Individuals with severe hearing impairment, Tests (specifically QuickSIN) require participants to not have trouble hearing speech.
  • Individuals with significant, uncorrected visual impairment. All visual tests require the participant to be able to read medium-sized text on a screen approximately two feet in front of them.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: performance assessment
Diagnostiskt test: cochlear implant user performance prediction
A battery of visual cognitive tests will be combined to identify a set of tests that can predict user performance in speech-in-noise and music perception.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SNR-loss (dB)
Tidsram: baseline
The Quick Sound-in-Noise (QuickSIN) test is a common method for assessing speech-in-noise perception. In this test, participants listen to sentences spoken by a female speaker in increasingly loud four-talker babble. The signal-to-noise ratio (SNR) loss for two QuickSIN tests will be averaged and recorded.
baseline
Audiogram
Tidsram: baseline
Behavioral hearing threshold
baseline
Stroop times
Tidsram: baseline
The Stroop Test assesses inhibition-concentration. This test consists of two sets of subtests. Each subtest requires reading 25 words from a table of colored words: the first subtest requires the participant to read the word, and the second requires the participant to name the color of the word. In the first set of subtests, the words will be colored corresponding to the meaning of the color word (i.e. 'Red' will be colored red). In the second set of subtests, the words will be colored in a different color than the meaning of the word (i.e.' Red' will be colored purple). The completion time of each subtest will be recorded.
baseline
Trail times
Tidsram: baseline
The Trail-Making Test (TMT) assesses attention and processing speed. This test consists of subtests A and B. In part A, the participant must connect dots numbered 1-25 in numerical order. In part B, the participant must connect dots numbered 1-13 and dots labeled A-L in alternating order (i.e. 1-A-2-B). If the participant makes a mistake, they must correct the mistake before moving on. The completion time of each subtest will be recorded.
baseline
Percent identified
Tidsram: baseline
The Scrambled Letters and VisualSNR tests were developed to assess the participant's ability to decipher garbled or distorted visual stimuli.
baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Första postat (Faktisk)

4 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STU00223538

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera