- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07564388
Cochlear-Implant-Performance-Prediction
27 maja 2026 zaktualizowane przez: Claus-Peter Richter, MD, PhD, Northwestern University
Despite improved technology, many cochlear implant (CI) recipients still struggle to understand speech in noise (SIN).
Because the bottom-up acoustic signal generated by the implant is distorted relative to normal-hearing acoustic input, CI users rely more on top-down processing to decipher masked speech.
To better predict outcomes for CI recipients, top-down auditory processing ability should be assessed.
However, hearing impairment makes testing top-down auditory processing ability through auditory means difficult.
The study aims to determine whether testing visual top-down processing can predict auditory top-down processing capability.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Participants will complete a proctored, 25-minute computer-based test battery of visual cognitive tests (Stroop Test, Trail-Making Tests), visual distorted-signal tests (Scrambled Letters, VisualSNR), and auditory threshold tests (QuickSIN, Hearing Test).
To prevent the accumulation of mental fatigue, tests will be administered in a predetermined order designed to minimize it.
Including time for explanations for each test and questions from the participant about the testing protocol, the total time the participant will spend on the study is approximately 45 minutes.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- All participants who do not fit the exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenage children),
- Adults unable to consent,
- Adults with known impaired decision-making capacity,
- Pregnant women,
- Prisoners (or other detained/paroled individuals),
- Students or postdoctoral trainees who are taught by or academically mentored by the Principal Investigator, in compliance with the Enrollment of Students and Trainees in Research Studies policies.
- Non-fluent English speakers, Tests (specifically Scrambled Letters and QuickSIN) require proficiency in the English language.
- Individuals with severe hearing impairment, Tests (specifically QuickSIN) require participants to not have trouble hearing speech.
- Individuals with significant, uncorrected visual impairment. All visual tests require the participant to be able to read medium-sized text on a screen approximately two feet in front of them.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: performance assessment
|
A battery of visual cognitive tests will be combined to identify a set of tests that can predict user performance in speech-in-noise and music perception.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SNR-loss (dB)
Ramy czasowe: baseline
|
The Quick Sound-in-Noise (QuickSIN) test is a common method for assessing speech-in-noise perception.
In this test, participants listen to sentences spoken by a female speaker in increasingly loud four-talker babble.
The signal-to-noise ratio (SNR) loss for two QuickSIN tests will be averaged and recorded.
|
baseline
|
|
Audiogram
Ramy czasowe: baseline
|
Behavioral hearing threshold
|
baseline
|
|
Stroop times
Ramy czasowe: baseline
|
The Stroop Test assesses inhibition-concentration.
This test consists of two sets of subtests.
Each subtest requires reading 25 words from a table of colored words: the first subtest requires the participant to read the word, and the second requires the participant to name the color of the word.
In the first set of subtests, the words will be colored corresponding to the meaning of the color word (i.e.
'Red' will be colored red).
In the second set of subtests, the words will be colored in a different color than the meaning of the word (i.e.' Red' will be colored purple).
The completion time of each subtest will be recorded.
|
baseline
|
|
Trail times
Ramy czasowe: baseline
|
The Trail-Making Test (TMT) assesses attention and processing speed.
This test consists of subtests A and B. In part A, the participant must connect dots numbered 1-25 in numerical order.
In part B, the participant must connect dots numbered 1-13 and dots labeled A-L in alternating order (i.e.
1-A-2-B).
If the participant makes a mistake, they must correct the mistake before moving on.
The completion time of each subtest will be recorded.
|
baseline
|
|
Percent identified
Ramy czasowe: baseline
|
The Scrambled Letters and VisualSNR tests were developed to assess the participant's ability to decipher garbled or distorted visual stimuli.
|
baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00223538
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na cochlear implant user performance prediction
-
CochlearJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu | Implanty słuchoweNiemcy
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktywny, nie rekrutującyGłuchota z implantem ślimakowymStany Zjednoczone
-
House Research InstituteChildren's Hospital Los Angeles; House Clinic, Inc.WycofaneObustronna aplazja ślimakowa | Obustronny niedobór nerwu ślimakowego | Obustronne kostnienie ślimaka wtórne do zapalenia opon mózgowychStany Zjednoczone
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyUtrata słuchu | Głuchota | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Implant ślimakowy | Percepcja mowyChiny
-
Xiong haoRekrutacyjnyŚlimakowa utrata słuchu | Użytkownicy implantu CochlearChiny
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ZakończonyUtrata słuchuStany Zjednoczone
-
Advanced Bionics AGZakończony
-
Advanced Bionics AGAktywny, nie rekrutujący
-
Advanced BionicsZakończonyChoroby otorynolaryngologiczne | Choroby uszu | Utrata słuchu | Zaburzenia słuchuStany Zjednoczone
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPatologia retroślimakowa | Zaburzenia przetwarzania słuchowego, centralne | Duże kostnienie lub malformacja ślimakaFrancja