Cochlear-Implant-Performance-Prediction
27 de mayo de 2026 actualizado por: Claus-Peter Richter, MD, PhD, Northwestern University
Despite improved technology, many cochlear implant (CI) recipients still struggle to understand speech in noise (SIN).
Because the bottom-up acoustic signal generated by the implant is distorted relative to normal-hearing acoustic input, CI users rely more on top-down processing to decipher masked speech.
To better predict outcomes for CI recipients, top-down auditory processing ability should be assessed.
However, hearing impairment makes testing top-down auditory processing ability through auditory means difficult.
The study aims to determine whether testing visual top-down processing can predict auditory top-down processing capability.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants will complete a proctored, 25-minute computer-based test battery of visual cognitive tests (Stroop Test, Trail-Making Tests), visual distorted-signal tests (Scrambled Letters, VisualSNR), and auditory threshold tests (QuickSIN, Hearing Test).
To prevent the accumulation of mental fatigue, tests will be administered in a predetermined order designed to minimize it.
Including time for explanations for each test and questions from the participant about the testing protocol, the total time the participant will spend on the study is approximately 45 minutes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Univeristy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- All participants who do not fit the exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenage children),
- Adults unable to consent,
- Adults with known impaired decision-making capacity,
- Pregnant women,
- Prisoners (or other detained/paroled individuals),
- Students or postdoctoral trainees who are taught by or academically mentored by the Principal Investigator, in compliance with the Enrollment of Students and Trainees in Research Studies policies.
- Non-fluent English speakers, Tests (specifically Scrambled Letters and QuickSIN) require proficiency in the English language.
- Individuals with severe hearing impairment, Tests (specifically QuickSIN) require participants to not have trouble hearing speech.
- Individuals with significant, uncorrected visual impairment. All visual tests require the participant to be able to read medium-sized text on a screen approximately two feet in front of them.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: performance assessment
|
A battery of visual cognitive tests will be combined to identify a set of tests that can predict user performance in speech-in-noise and music perception.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SNR-loss (dB)
Periodo de tiempo: baseline
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The Quick Sound-in-Noise (QuickSIN) test is a common method for assessing speech-in-noise perception.
In this test, participants listen to sentences spoken by a female speaker in increasingly loud four-talker babble.
The signal-to-noise ratio (SNR) loss for two QuickSIN tests will be averaged and recorded.
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baseline
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Audiogram
Periodo de tiempo: baseline
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Behavioral hearing threshold
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baseline
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Stroop times
Periodo de tiempo: baseline
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The Stroop Test assesses inhibition-concentration.
This test consists of two sets of subtests.
Each subtest requires reading 25 words from a table of colored words: the first subtest requires the participant to read the word, and the second requires the participant to name the color of the word.
In the first set of subtests, the words will be colored corresponding to the meaning of the color word (i.e.
'Red' will be colored red).
In the second set of subtests, the words will be colored in a different color than the meaning of the word (i.e.' Red' will be colored purple).
The completion time of each subtest will be recorded.
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baseline
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Trail times
Periodo de tiempo: baseline
|
The Trail-Making Test (TMT) assesses attention and processing speed.
This test consists of subtests A and B. In part A, the participant must connect dots numbered 1-25 in numerical order.
In part B, the participant must connect dots numbered 1-13 and dots labeled A-L in alternating order (i.e.
1-A-2-B).
If the participant makes a mistake, they must correct the mistake before moving on.
The completion time of each subtest will be recorded.
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baseline
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Percent identified
Periodo de tiempo: baseline
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The Scrambled Letters and VisualSNR tests were developed to assess the participant's ability to decipher garbled or distorted visual stimuli.
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU00223538
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .