- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07564869
Skin Hydration and Facial Aging in Women Aged 30-60: An Observational Correlational Study Using Bioimpedance Analysis (SHFA-30-60)
Skin Hydration and Facial Aging: A Cross-Sectional Correlational Observational Study Using BT-Analyze Bioimpedance Assessment Across Seven Facial Zones in Women Aged 30-60 Years
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Winter Garden, Florida, Forente stater, 34787
- IAS Skin Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Female, aged 30 to 60 years Willing to attend one study visit without makeup No cosmetics applied for at least 4 hours prior to the visit Able to acclimate in controlled indoor environment for 20 minutes Signed written informed consent
Exclusion Criteria:
Active dermatological conditions (eczema, psoriasis, rosacea in flare) Injectable cosmetic procedures within the past 6 months Systemic medications affecting skin condition (oral retinoids, systemic corticosteroids) Pregnancy or lactation Uncontrolled systemic conditions known to significantly affect skin (e.g., uncontrolled diabetes mellitus)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Group 1 - Ages 30-40
Women aged 30 to 40 years (n=10)
|
Non-invasive skin hydration measurement using BT-Analyze bioimpedance device at seven standardized facial zones.
No therapeutic intervention is administered.
|
|
Group 2 - Ages 40-50
Women aged 40 to 50 years (n=10)
|
Non-invasive skin hydration measurement using BT-Analyze bioimpedance device at seven standardized facial zones.
No therapeutic intervention is administered.
|
|
Group 3 - Ages 50-60
Women aged 50 to 60 years (n=10)
|
Non-invasive skin hydration measurement using BT-Analyze bioimpedance device at seven standardized facial zones.
No therapeutic intervention is administered.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spearman Correlation Between BT-Analyze Mean Score and Modified Glogau Visual Aging Score
Tidsramme: At single study visit (Day 1)
|
Spearman rank correlation coefficient (rs) between mean BT-Analyze hydration score (mean of seven facial zones, 0-65 units) and total modified Glogau visual aging score (0-18 points) assessed by a blinded expert cosmetologist.
|
At single study visit (Day 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BT-Analyze Score Comparison Across Age Groups
Tidsramme: At single study visit (Day 1)
|
Kruskal-Wallis comparison of mean BT-Analyze hydration scores between three age groups (30-40, 40-50, 50-60 years).
|
At single study visit (Day 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IAS-SKIN-2026-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .