- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07564869
Skin Hydration and Facial Aging in Women Aged 30-60: An Observational Correlational Study Using Bioimpedance Analysis (SHFA-30-60)
Skin Hydration and Facial Aging: A Cross-Sectional Correlational Observational Study Using BT-Analyze Bioimpedance Assessment Across Seven Facial Zones in Women Aged 30-60 Years
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Winter Garden, Florida, Stati Uniti, 34787
- IAS Skin Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Female, aged 30 to 60 years Willing to attend one study visit without makeup No cosmetics applied for at least 4 hours prior to the visit Able to acclimate in controlled indoor environment for 20 minutes Signed written informed consent
Exclusion Criteria:
Active dermatological conditions (eczema, psoriasis, rosacea in flare) Injectable cosmetic procedures within the past 6 months Systemic medications affecting skin condition (oral retinoids, systemic corticosteroids) Pregnancy or lactation Uncontrolled systemic conditions known to significantly affect skin (e.g., uncontrolled diabetes mellitus)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Group 1 - Ages 30-40
Women aged 30 to 40 years (n=10)
|
Non-invasive skin hydration measurement using BT-Analyze bioimpedance device at seven standardized facial zones.
No therapeutic intervention is administered.
|
|
Group 2 - Ages 40-50
Women aged 40 to 50 years (n=10)
|
Non-invasive skin hydration measurement using BT-Analyze bioimpedance device at seven standardized facial zones.
No therapeutic intervention is administered.
|
|
Group 3 - Ages 50-60
Women aged 50 to 60 years (n=10)
|
Non-invasive skin hydration measurement using BT-Analyze bioimpedance device at seven standardized facial zones.
No therapeutic intervention is administered.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spearman Correlation Between BT-Analyze Mean Score and Modified Glogau Visual Aging Score
Lasso di tempo: At single study visit (Day 1)
|
Spearman rank correlation coefficient (rs) between mean BT-Analyze hydration score (mean of seven facial zones, 0-65 units) and total modified Glogau visual aging score (0-18 points) assessed by a blinded expert cosmetologist.
|
At single study visit (Day 1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BT-Analyze Score Comparison Across Age Groups
Lasso di tempo: At single study visit (Day 1)
|
Kruskal-Wallis comparison of mean BT-Analyze hydration scores between three age groups (30-40, 40-50, 50-60 years).
|
At single study visit (Day 1)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAS-SKIN-2026-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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