- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07564869
Skin Hydration and Facial Aging in Women Aged 30-60: An Observational Correlational Study Using Bioimpedance Analysis (SHFA-30-60)
Skin Hydration and Facial Aging: A Cross-Sectional Correlational Observational Study Using BT-Analyze Bioimpedance Assessment Across Seven Facial Zones in Women Aged 30-60 Years
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Florida
-
Winter Garden, Florida, Estados Unidos, 34787
- IAS Skin Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Female, aged 30 to 60 years Willing to attend one study visit without makeup No cosmetics applied for at least 4 hours prior to the visit Able to acclimate in controlled indoor environment for 20 minutes Signed written informed consent
Exclusion Criteria:
Active dermatological conditions (eczema, psoriasis, rosacea in flare) Injectable cosmetic procedures within the past 6 months Systemic medications affecting skin condition (oral retinoids, systemic corticosteroids) Pregnancy or lactation Uncontrolled systemic conditions known to significantly affect skin (e.g., uncontrolled diabetes mellitus)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Group 1 - Ages 30-40
Women aged 30 to 40 years (n=10)
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Non-invasive skin hydration measurement using BT-Analyze bioimpedance device at seven standardized facial zones.
No therapeutic intervention is administered.
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Group 2 - Ages 40-50
Women aged 40 to 50 years (n=10)
|
Non-invasive skin hydration measurement using BT-Analyze bioimpedance device at seven standardized facial zones.
No therapeutic intervention is administered.
|
|
Group 3 - Ages 50-60
Women aged 50 to 60 years (n=10)
|
Non-invasive skin hydration measurement using BT-Analyze bioimpedance device at seven standardized facial zones.
No therapeutic intervention is administered.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Spearman Correlation Between BT-Analyze Mean Score and Modified Glogau Visual Aging Score
Prazo: At single study visit (Day 1)
|
Spearman rank correlation coefficient (rs) between mean BT-Analyze hydration score (mean of seven facial zones, 0-65 units) and total modified Glogau visual aging score (0-18 points) assessed by a blinded expert cosmetologist.
|
At single study visit (Day 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BT-Analyze Score Comparison Across Age Groups
Prazo: At single study visit (Day 1)
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Kruskal-Wallis comparison of mean BT-Analyze hydration scores between three age groups (30-40, 40-50, 50-60 years).
|
At single study visit (Day 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IAS-SKIN-2026-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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