- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07564869
Skin Hydration and Facial Aging in Women Aged 30-60: An Observational Correlational Study Using Bioimpedance Analysis (SHFA-30-60)
Skin Hydration and Facial Aging: A Cross-Sectional Correlational Observational Study Using BT-Analyze Bioimpedance Assessment Across Seven Facial Zones in Women Aged 30-60 Years
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Winter Garden, Florida, Vereinigte Staaten, 34787
- IAS Skin Care
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Female, aged 30 to 60 years Willing to attend one study visit without makeup No cosmetics applied for at least 4 hours prior to the visit Able to acclimate in controlled indoor environment for 20 minutes Signed written informed consent
Exclusion Criteria:
Active dermatological conditions (eczema, psoriasis, rosacea in flare) Injectable cosmetic procedures within the past 6 months Systemic medications affecting skin condition (oral retinoids, systemic corticosteroids) Pregnancy or lactation Uncontrolled systemic conditions known to significantly affect skin (e.g., uncontrolled diabetes mellitus)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Group 1 - Ages 30-40
Women aged 30 to 40 years (n=10)
|
Non-invasive skin hydration measurement using BT-Analyze bioimpedance device at seven standardized facial zones.
No therapeutic intervention is administered.
|
|
Group 2 - Ages 40-50
Women aged 40 to 50 years (n=10)
|
Non-invasive skin hydration measurement using BT-Analyze bioimpedance device at seven standardized facial zones.
No therapeutic intervention is administered.
|
|
Group 3 - Ages 50-60
Women aged 50 to 60 years (n=10)
|
Non-invasive skin hydration measurement using BT-Analyze bioimpedance device at seven standardized facial zones.
No therapeutic intervention is administered.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spearman Correlation Between BT-Analyze Mean Score and Modified Glogau Visual Aging Score
Zeitfenster: At single study visit (Day 1)
|
Spearman rank correlation coefficient (rs) between mean BT-Analyze hydration score (mean of seven facial zones, 0-65 units) and total modified Glogau visual aging score (0-18 points) assessed by a blinded expert cosmetologist.
|
At single study visit (Day 1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BT-Analyze Score Comparison Across Age Groups
Zeitfenster: At single study visit (Day 1)
|
Kruskal-Wallis comparison of mean BT-Analyze hydration scores between three age groups (30-40, 40-50, 50-60 years).
|
At single study visit (Day 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IAS-SKIN-2026-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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