- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07568834
Impact of Pelvic Pain Podcast
15. mai 2026 oppdatert av: Lara Harvey, Vanderbilt University Medical Center
"Impact of an Educational Podcast for Patients With Chronic Pelvic Pain"
The purpose of this research study is to study the impact of an educational podcast on pelvic pain.
If you decide to take part in this research, you may receive the standard treatment for pelvic pain, or you may receive the standard treatment plus access to an educational podcast series.
You will be randomly assigned to receive access to the podcast or to receive standard care.
If you are assigned to receive access to the podcast, participating in this research will involve listening to a podcast series.
All participants will complete three ten-minute online surveys over the course of 6 months.
Reasons you may choose to participate in this research are if you want to learn more about pelvic pain and possible benefits of listening to the podcast, such as improved quality of life, reduced stigma, or increased satisfaction with your medical care.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Annie N Apple, MD
- Telefonnummer: 484-320-0710
- E-post: annie.apple@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
- Rekruttering
- Vanderbilt Center for Women's Health
-
Ta kontakt med:
- Annie Apple, MD
- Telefonnummer: 484-320-0710
- E-post: annie.apple@vumc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Being seen as a new patient or consult visit by provider in the division of minimally invasive gynecology surgery for chronic pelvic pain or endometriosis
- 18 years of age or older
- Understand English
- Has an email address and personal device with capability to listen to an audio podcast
Exclusion Criteria:
- Not able to speak English
- Being seen for acute pelvic pain
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Podcast
Podcast Series - 12 episodes on topics related to chronic pelvic pain
|
Audio podcast on chronic pelvic pain topics
|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Standard care for pelvic pain, no access to podcast
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Support Subset of Endometriosis Health Profile 30
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
|
Pelvic Pain Impact Questionnaire
Tidsramme: 6 months
|
Score range: Typically transformed to 0-100 Interpretation:
|
6 months
|
|
Loneliness and Social Isolation, DeJong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: 6 months
|
Score range: 0-6 Interpretation:
|
6 months
|
|
Chronic Illness Anticipated Stigma Scale
Tidsramme: 6 months
|
Score range: 12-60 Interpretation:
|
6 months
|
|
Patient Satisfaction CSQ4 Questionnaire
Tidsramme: 6 months
|
Score range: 4-16 Interpretation:
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Experience with Podcast
Tidsramme: 6 months
|
Asks about usability and feedback
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Amador FLD, Alves GCG, Santos VRD, Moreira RSL. Use of podcasts for health education: a scoping review. Rev Bras Enferm. 2024 Mar 15;77(1):e20230096. doi: 10.1590/0034-7167-2023-0096. eCollection 2024.
- De Corte P, Klinghardt M, von Stockum S, Heinemann K. Time to Diagnose Endometriosis: Current Status, Challenges and Regional Characteristics-A Systematic Literature Review. BJOG. 2025 Jan;132(2):118-130. doi: 10.1111/1471-0528.17973. Epub 2024 Oct 7.
- Calvi C, Sherman KA, Pham D. Loneliness and Perceived Social Support in Endometriosis: The Roles of Body Image Disturbance and Anticipated Stigma. Int J Behav Med. 2024 Jun;31(3):433-444. doi: 10.1007/s12529-023-10230-w. Epub 2023 Oct 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 251820
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Research data available upon request and will include de-identified survey responses
IPD-delingstidsramme
After completion of the study
Tilgangskriterier for IPD-deling
Those who request the data for research purposes, can be sent in a secure electronic fashion upon request and review
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .