- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07568834
Impact of Pelvic Pain Podcast
15. května 2026 aktualizováno: Lara Harvey, Vanderbilt University Medical Center
"Impact of an Educational Podcast for Patients With Chronic Pelvic Pain"
The purpose of this research study is to study the impact of an educational podcast on pelvic pain.
If you decide to take part in this research, you may receive the standard treatment for pelvic pain, or you may receive the standard treatment plus access to an educational podcast series.
You will be randomly assigned to receive access to the podcast or to receive standard care.
If you are assigned to receive access to the podcast, participating in this research will involve listening to a podcast series.
All participants will complete three ten-minute online surveys over the course of 6 months.
Reasons you may choose to participate in this research are if you want to learn more about pelvic pain and possible benefits of listening to the podcast, such as improved quality of life, reduced stigma, or increased satisfaction with your medical care.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Annie N Apple, MD
- Telefonní číslo: 484-320-0710
- E-mail: annie.apple@vumc.org
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
- Nábor
- Vanderbilt Center for Women's Health
-
Kontakt:
- Annie Apple, MD
- Telefonní číslo: 484-320-0710
- E-mail: annie.apple@vumc.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Being seen as a new patient or consult visit by provider in the division of minimally invasive gynecology surgery for chronic pelvic pain or endometriosis
- 18 years of age or older
- Understand English
- Has an email address and personal device with capability to listen to an audio podcast
Exclusion Criteria:
- Not able to speak English
- Being seen for acute pelvic pain
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podcast
Podcast Series - 12 episodes on topics related to chronic pelvic pain
|
Audio podcast on chronic pelvic pain topics
|
|
Žádný zásah: Standard Care
Standard care for pelvic pain, no access to podcast
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Social Support Subset of Endometriosis Health Profile 30
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
|
Pelvic Pain Impact Questionnaire
Časové okno: 6 months
|
Score range: Typically transformed to 0-100 Interpretation:
|
6 months
|
|
Loneliness and Social Isolation, DeJong Gierveld Loneliness Scale
Časové okno: 6 months
|
Score range: 0-6 Interpretation:
|
6 months
|
|
Chronic Illness Anticipated Stigma Scale
Časové okno: 6 months
|
Score range: 12-60 Interpretation:
|
6 months
|
|
Patient Satisfaction CSQ4 Questionnaire
Časové okno: 6 months
|
Score range: 4-16 Interpretation:
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Experience with Podcast
Časové okno: 6 months
|
Asks about usability and feedback
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Amador FLD, Alves GCG, Santos VRD, Moreira RSL. Use of podcasts for health education: a scoping review. Rev Bras Enferm. 2024 Mar 15;77(1):e20230096. doi: 10.1590/0034-7167-2023-0096. eCollection 2024.
- De Corte P, Klinghardt M, von Stockum S, Heinemann K. Time to Diagnose Endometriosis: Current Status, Challenges and Regional Characteristics-A Systematic Literature Review. BJOG. 2025 Jan;132(2):118-130. doi: 10.1111/1471-0528.17973. Epub 2024 Oct 7.
- Calvi C, Sherman KA, Pham D. Loneliness and Perceived Social Support in Endometriosis: The Roles of Body Image Disturbance and Anticipated Stigma. Int J Behav Med. 2024 Jun;31(3):433-444. doi: 10.1007/s12529-023-10230-w. Epub 2023 Oct 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 251820
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Research data available upon request and will include de-identified survey responses
Časový rámec sdílení IPD
After completion of the study
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Those who request the data for research purposes, can be sent in a secure electronic fashion upon request and review
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podcast
-
Firat UniversityDokončeno
-
University of California, Los AngelesNáborSdělení | Informovaný souhlas | Chápání | ZveřejněníSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
-
Arizona State UniversityMayo ClinicDokončeno
-
Sinem CeylanZatím nenabírámeBolest | Stres | Úzkost | KolposkopieKrocan
-
Suleyman Demirel UniversityZápis na pozvánkuTěhotná žena | KojeníKrocan
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityZatím nenabírámePoporodní péče
-
University of HoustonDokončeno
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationDokončeno
-
University of HoustonZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla