- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07568834
Impact of Pelvic Pain Podcast
15 maggio 2026 aggiornato da: Lara Harvey, Vanderbilt University Medical Center
"Impact of an Educational Podcast for Patients With Chronic Pelvic Pain"
The purpose of this research study is to study the impact of an educational podcast on pelvic pain.
If you decide to take part in this research, you may receive the standard treatment for pelvic pain, or you may receive the standard treatment plus access to an educational podcast series.
You will be randomly assigned to receive access to the podcast or to receive standard care.
If you are assigned to receive access to the podcast, participating in this research will involve listening to a podcast series.
All participants will complete three ten-minute online surveys over the course of 6 months.
Reasons you may choose to participate in this research are if you want to learn more about pelvic pain and possible benefits of listening to the podcast, such as improved quality of life, reduced stigma, or increased satisfaction with your medical care.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Annie N Apple, MD
- Numero di telefono: 484-320-0710
- Email: annie.apple@vumc.org
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
- Reclutamento
- Vanderbilt Center for Women's Health
-
Contatto:
- Annie Apple, MD
- Numero di telefono: 484-320-0710
- Email: annie.apple@vumc.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being seen as a new patient or consult visit by provider in the division of minimally invasive gynecology surgery for chronic pelvic pain or endometriosis
- 18 years of age or older
- Understand English
- Has an email address and personal device with capability to listen to an audio podcast
Exclusion Criteria:
- Not able to speak English
- Being seen for acute pelvic pain
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Podcast
Podcast Series - 12 episodes on topics related to chronic pelvic pain
|
Audio podcast on chronic pelvic pain topics
|
|
Nessun intervento: Standard Care
Standard care for pelvic pain, no access to podcast
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Social Support Subset of Endometriosis Health Profile 30
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
|
Pelvic Pain Impact Questionnaire
Lasso di tempo: 6 months
|
Score range: Typically transformed to 0-100 Interpretation:
|
6 months
|
|
Loneliness and Social Isolation, DeJong Gierveld Loneliness Scale
Lasso di tempo: 6 months
|
Score range: 0-6 Interpretation:
|
6 months
|
|
Chronic Illness Anticipated Stigma Scale
Lasso di tempo: 6 months
|
Score range: 12-60 Interpretation:
|
6 months
|
|
Patient Satisfaction CSQ4 Questionnaire
Lasso di tempo: 6 months
|
Score range: 4-16 Interpretation:
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Experience with Podcast
Lasso di tempo: 6 months
|
Asks about usability and feedback
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Amador FLD, Alves GCG, Santos VRD, Moreira RSL. Use of podcasts for health education: a scoping review. Rev Bras Enferm. 2024 Mar 15;77(1):e20230096. doi: 10.1590/0034-7167-2023-0096. eCollection 2024.
- De Corte P, Klinghardt M, von Stockum S, Heinemann K. Time to Diagnose Endometriosis: Current Status, Challenges and Regional Characteristics-A Systematic Literature Review. BJOG. 2025 Jan;132(2):118-130. doi: 10.1111/1471-0528.17973. Epub 2024 Oct 7.
- Calvi C, Sherman KA, Pham D. Loneliness and Perceived Social Support in Endometriosis: The Roles of Body Image Disturbance and Anticipated Stigma. Int J Behav Med. 2024 Jun;31(3):433-444. doi: 10.1007/s12529-023-10230-w. Epub 2023 Oct 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 251820
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Research data available upon request and will include de-identified survey responses
Periodo di condivisione IPD
After completion of the study
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Those who request the data for research purposes, can be sent in a secure electronic fashion upon request and review
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Podcast
-
Necmettin Erbakan UniversityCompletatoRuolo dell'infermieraTacchino
-
Istanbul University - CerrahpasaIscrizione su invitoGravidanza | Paura della nascitaTurchia (Türkiye)
-
Firat UniversityCompletato
-
University of California, Los AngelesReclutamentoComunicazione | Consenso informato | Comprensione | DivulgazioneStati Uniti
-
University of South CarolinaCompletato
-
Sinem CeylanNon ancora reclutamentoDolore | Fatica | Ansia | ColposcopiaTacchino
-
University of the West of EnglandC&R Research, Inc.; Unilever R&DReclutamentoImmagine del corpoStati Uniti
-
Necmettin Erbakan UniversityCompletatoSoddisfazione | Gestione dei rifiutiTurchia (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiCompletatoFormazione scolasticaTacchino
-
Gamze BULUTNon ancora reclutamentoEducazione infermieristica | Cura preoperatoria | Infermieristica basata su prove | Podcast