- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07568834
Impact of Pelvic Pain Podcast
15. maj 2026 opdateret af: Lara Harvey, Vanderbilt University Medical Center
"Impact of an Educational Podcast for Patients With Chronic Pelvic Pain"
The purpose of this research study is to study the impact of an educational podcast on pelvic pain.
If you decide to take part in this research, you may receive the standard treatment for pelvic pain, or you may receive the standard treatment plus access to an educational podcast series.
You will be randomly assigned to receive access to the podcast or to receive standard care.
If you are assigned to receive access to the podcast, participating in this research will involve listening to a podcast series.
All participants will complete three ten-minute online surveys over the course of 6 months.
Reasons you may choose to participate in this research are if you want to learn more about pelvic pain and possible benefits of listening to the podcast, such as improved quality of life, reduced stigma, or increased satisfaction with your medical care.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Annie N Apple, MD
- Telefonnummer: 484-320-0710
- E-mail: annie.apple@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
- Rekruttering
- Vanderbilt Center for Women's Health
-
Kontakt:
- Annie Apple, MD
- Telefonnummer: 484-320-0710
- E-mail: annie.apple@vumc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Being seen as a new patient or consult visit by provider in the division of minimally invasive gynecology surgery for chronic pelvic pain or endometriosis
- 18 years of age or older
- Understand English
- Has an email address and personal device with capability to listen to an audio podcast
Exclusion Criteria:
- Not able to speak English
- Being seen for acute pelvic pain
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Podcast
Podcast Series - 12 episodes on topics related to chronic pelvic pain
|
Audio podcast on chronic pelvic pain topics
|
|
Ingen indgriben: Standard Care
Standard care for pelvic pain, no access to podcast
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Support Subset of Endometriosis Health Profile 30
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
|
Pelvic Pain Impact Questionnaire
Tidsramme: 6 months
|
Score range: Typically transformed to 0-100 Interpretation:
|
6 months
|
|
Loneliness and Social Isolation, DeJong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: 6 months
|
Score range: 0-6 Interpretation:
|
6 months
|
|
Chronic Illness Anticipated Stigma Scale
Tidsramme: 6 months
|
Score range: 12-60 Interpretation:
|
6 months
|
|
Patient Satisfaction CSQ4 Questionnaire
Tidsramme: 6 months
|
Score range: 4-16 Interpretation:
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Experience with Podcast
Tidsramme: 6 months
|
Asks about usability and feedback
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Amador FLD, Alves GCG, Santos VRD, Moreira RSL. Use of podcasts for health education: a scoping review. Rev Bras Enferm. 2024 Mar 15;77(1):e20230096. doi: 10.1590/0034-7167-2023-0096. eCollection 2024.
- De Corte P, Klinghardt M, von Stockum S, Heinemann K. Time to Diagnose Endometriosis: Current Status, Challenges and Regional Characteristics-A Systematic Literature Review. BJOG. 2025 Jan;132(2):118-130. doi: 10.1111/1471-0528.17973. Epub 2024 Oct 7.
- Calvi C, Sherman KA, Pham D. Loneliness and Perceived Social Support in Endometriosis: The Roles of Body Image Disturbance and Anticipated Stigma. Int J Behav Med. 2024 Jun;31(3):433-444. doi: 10.1007/s12529-023-10230-w. Epub 2023 Oct 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2026
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 251820
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Research data available upon request and will include de-identified survey responses
IPD-delingstidsramme
After completion of the study
IPD-delingsadgangskriterier
Those who request the data for research purposes, can be sent in a secure electronic fashion upon request and review
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Podcast
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
University of South CarolinaAfsluttet
-
University of the West of EnglandC&R Research, Inc.; Unilever R&DRekrutteringKropsbilledeForenede Stater
-
Sinem CeylanIkke rekrutterer endnuSmerte | Stress | Angst | KolposkopiKalkun
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetTilfredshed | AffaldshåndteringTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaTilmelding efter invitationGraviditet | FødselsfrygtTyrkiet (Türkiye)
-
Firat UniversityAfsluttet
-
University of California, Los AngelesRekrutteringMeddelelse | Informeret samtykke | Forståelse | AfsløringForenede Stater
-
Gamze BULUTIkke rekrutterer endnuSygeplejerskeuddannelsen | Præoperativ pleje | Evidensbaseret sygepleje | Podcast
-
Suleyman Demirel UniversityTilmelding efter invitationGravid kvinde | AmningKalkun