- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07568834
Impact of Pelvic Pain Podcast
15 мая 2026 г. обновлено: Lara Harvey, Vanderbilt University Medical Center
"Impact of an Educational Podcast for Patients With Chronic Pelvic Pain"
The purpose of this research study is to study the impact of an educational podcast on pelvic pain.
If you decide to take part in this research, you may receive the standard treatment for pelvic pain, or you may receive the standard treatment plus access to an educational podcast series.
You will be randomly assigned to receive access to the podcast or to receive standard care.
If you are assigned to receive access to the podcast, participating in this research will involve listening to a podcast series.
All participants will complete three ten-minute online surveys over the course of 6 months.
Reasons you may choose to participate in this research are if you want to learn more about pelvic pain and possible benefits of listening to the podcast, such as improved quality of life, reduced stigma, or increased satisfaction with your medical care.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Annie N Apple, MD
- Номер телефона: 484-320-0710
- Электронная почта: annie.apple@vumc.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204
- Рекрутинг
- Vanderbilt Center for Women's Health
-
Контакт:
- Annie Apple, MD
- Номер телефона: 484-320-0710
- Электронная почта: annie.apple@vumc.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Being seen as a new patient or consult visit by provider in the division of minimally invasive gynecology surgery for chronic pelvic pain or endometriosis
- 18 years of age or older
- Understand English
- Has an email address and personal device with capability to listen to an audio podcast
Exclusion Criteria:
- Not able to speak English
- Being seen for acute pelvic pain
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Podcast
Podcast Series - 12 episodes on topics related to chronic pelvic pain
|
Audio podcast on chronic pelvic pain topics
|
|
Без вмешательства: Standard Care
Standard care for pelvic pain, no access to podcast
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Social Support Subset of Endometriosis Health Profile 30
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
|
Pelvic Pain Impact Questionnaire
Временное ограничение: 6 months
|
Score range: Typically transformed to 0-100 Interpretation:
|
6 months
|
|
Loneliness and Social Isolation, DeJong Gierveld Loneliness Scale
Временное ограничение: 6 months
|
Score range: 0-6 Interpretation:
|
6 months
|
|
Chronic Illness Anticipated Stigma Scale
Временное ограничение: 6 months
|
Score range: 12-60 Interpretation:
|
6 months
|
|
Patient Satisfaction CSQ4 Questionnaire
Временное ограничение: 6 months
|
Score range: 4-16 Interpretation:
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Experience with Podcast
Временное ограничение: 6 months
|
Asks about usability and feedback
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Amador FLD, Alves GCG, Santos VRD, Moreira RSL. Use of podcasts for health education: a scoping review. Rev Bras Enferm. 2024 Mar 15;77(1):e20230096. doi: 10.1590/0034-7167-2023-0096. eCollection 2024.
- De Corte P, Klinghardt M, von Stockum S, Heinemann K. Time to Diagnose Endometriosis: Current Status, Challenges and Regional Characteristics-A Systematic Literature Review. BJOG. 2025 Jan;132(2):118-130. doi: 10.1111/1471-0528.17973. Epub 2024 Oct 7.
- Calvi C, Sherman KA, Pham D. Loneliness and Perceived Social Support in Endometriosis: The Roles of Body Image Disturbance and Anticipated Stigma. Int J Behav Med. 2024 Jun;31(3):433-444. doi: 10.1007/s12529-023-10230-w. Epub 2023 Oct 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 251820
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Research data available upon request and will include de-identified survey responses
Сроки обмена IPD
After completion of the study
Критерии совместного доступа к IPD
Those who request the data for research purposes, can be sent in a secure electronic fashion upon request and review
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .