Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RLB vs ERSP for Postoperative Analgesia in Lap Cholecystectomy

18. mai 2026 oppdatert av: Esraa Abdallah Mohamed, Sohag University

Retrolaminar Block Versus Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy: A Comparative Randomized Prospective Study

This prospective, randomized, double-blind clinical trial evaluates the comparative effectiveness of ultrasound-guided retrolaminar block (RLB) and erector spinae plane block (ESPB) for postoperative analgesia in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. A total of 100 ASA I-II patients, aged 20-60 years, will be randomly allocated into two equal groups to receive either RLB or ESPB bilaterally following induction of standardized general anesthesia. The primary outcome is the time to first request for rescue analgesia, while secondary outcomes include total morphine consumption within the first 24 hours, postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), patient satisfaction, and the incidence of adverse events. Pain assessment will be performed at predefined intervals over the first 24 hours postoperatively. The study aims to determine which technique provides superior analgesia with reduced opioid requirements and improved patient outcomes.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag faculty of medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • • Age from 20 to 60 years.

    • Both sexes.
    • American Society of Anesthesiology (ASA) grade I and II physical status.
    • Patients will undergo cholecystectomy under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • • Sensitivities or contraindications to the study medications.

    • Infection at the site of injection.
    • Emergency surgery.
    • Body mass index (BMI) > 35.
    • Organic comorbidities.
    • Histories of psychological conditions and/or chronic pain syndromes.
    • Contraindications to regional anesthesia.
    • Severe respiratory, cardiac, hepatic and renal disorders.
    • Pregnancy.
    • Coagulopathy.
    • Opioid addiction.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ESPB-gruppen
Fremgangsmåte: Erector spinae plane block (ESPB)
The blocks will be conducted at the level of the T7 spinous process (SP) with the patient in the lateral position and the arm abducted. Using US ( curved probe ) , the T7 transverse process (TP) is identified by counting from the 12th rib. The US probe is positioned 2 - 3 cm laterally to the SP of T7 and situated over the TP of T7/T8 in the parasagittal longitudinal plane, with the erector spinae muscle (ESM) visualized over the TP. The needle is then inserted and advanced in plane from cephalad to caudad until the needle tip contacts the TP of T7. Following hydro dissection with 2 mL of isotonic saline, which elevates the ESM, 20 mL of LA mixture is administered after several negative aspirations.
Aktiv komparator: RLB group
Biologisk: Retrolaminar Block (RLB)
Patients will be positioned laterally, and a curved ultrasound probe will be aligned longitudinally at the T7 vertebra. The vertebral lamina and spinous process will be identified. A needle will be inserted 1 - 1.5 cm lateral to the spinous process, advanced toward the lamina, and 20 mL of LA mixture will be injected into the fascial plane between the lamina and transversus spinae muscles bilaterally.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Time to the 1st rescue analgesia
Tidsramme: in the 1st 24hr.
in the 1st 24hr.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total morphine consumption
Tidsramme: in the 1st 24hr.
in the 1st 24hr.
Pain score.
Tidsramme: Pain will be assessed at, 2, 4, 6, 8, 12, 18 and 24 hour postoperatively.
postoperative pain assessment with the Numeric Rating Scale (NRS). Numeric rating scale .. zero represents no pain while 10 represents the worst pain imaginable
Pain will be assessed at, 2, 4, 6, 8, 12, 18 and 24 hour postoperatively.
Degree of patient satisfaction
Tidsramme: in the first 24 hours after surgery
• Degree of patient satisfaction will be assessed on a 5-point Likert scale patient satisfaction (1 represents extremely dissatisfied 2 represesnts unsatisfied; 3 represents neutral 4 represents satisfied 5 represents extremely satisfied)
in the first 24 hours after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • soh-Med-26-3-9MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere