Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RLB vs ERSP for Postoperative Analgesia in Lap Cholecystectomy

18. maj 2026 opdateret af: Esraa Abdallah Mohamed, Sohag University

Retrolaminar Block Versus Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy: A Comparative Randomized Prospective Study

This prospective, randomized, double-blind clinical trial evaluates the comparative effectiveness of ultrasound-guided retrolaminar block (RLB) and erector spinae plane block (ESPB) for postoperative analgesia in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. A total of 100 ASA I-II patients, aged 20-60 years, will be randomly allocated into two equal groups to receive either RLB or ESPB bilaterally following induction of standardized general anesthesia. The primary outcome is the time to first request for rescue analgesia, while secondary outcomes include total morphine consumption within the first 24 hours, postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), patient satisfaction, and the incidence of adverse events. Pain assessment will be performed at predefined intervals over the first 24 hours postoperatively. The study aims to determine which technique provides superior analgesia with reduced opioid requirements and improved patient outcomes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag faculty of medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • • Age from 20 to 60 years.

    • Both sexes.
    • American Society of Anesthesiology (ASA) grade I and II physical status.
    • Patients will undergo cholecystectomy under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • • Sensitivities or contraindications to the study medications.

    • Infection at the site of injection.
    • Emergency surgery.
    • Body mass index (BMI) > 35.
    • Organic comorbidities.
    • Histories of psychological conditions and/or chronic pain syndromes.
    • Contraindications to regional anesthesia.
    • Severe respiratory, cardiac, hepatic and renal disorders.
    • Pregnancy.
    • Coagulopathy.
    • Opioid addiction.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESPB gruppe
Procedure: Erector spinae plane block (ESPB)
The blocks will be conducted at the level of the T7 spinous process (SP) with the patient in the lateral position and the arm abducted. Using US ( curved probe ) , the T7 transverse process (TP) is identified by counting from the 12th rib. The US probe is positioned 2 - 3 cm laterally to the SP of T7 and situated over the TP of T7/T8 in the parasagittal longitudinal plane, with the erector spinae muscle (ESM) visualized over the TP. The needle is then inserted and advanced in plane from cephalad to caudad until the needle tip contacts the TP of T7. Following hydro dissection with 2 mL of isotonic saline, which elevates the ESM, 20 mL of LA mixture is administered after several negative aspirations.
Aktiv komparator: RLB group
Biologisk: Retrolaminar Block (RLB)
Patients will be positioned laterally, and a curved ultrasound probe will be aligned longitudinally at the T7 vertebra. The vertebral lamina and spinous process will be identified. A needle will be inserted 1 - 1.5 cm lateral to the spinous process, advanced toward the lamina, and 20 mL of LA mixture will be injected into the fascial plane between the lamina and transversus spinae muscles bilaterally.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Time to the 1st rescue analgesia
Tidsramme: in the 1st 24hr.
in the 1st 24hr.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total morphine consumption
Tidsramme: in the 1st 24hr.
in the 1st 24hr.
Pain score.
Tidsramme: Pain will be assessed at, 2, 4, 6, 8, 12, 18 and 24 hour postoperatively.
postoperative pain assessment with the Numeric Rating Scale (NRS). Numeric rating scale .. zero represents no pain while 10 represents the worst pain imaginable
Pain will be assessed at, 2, 4, 6, 8, 12, 18 and 24 hour postoperatively.
Degree of patient satisfaction
Tidsramme: in the first 24 hours after surgery
• Degree of patient satisfaction will be assessed on a 5-point Likert scale patient satisfaction (1 represents extremely dissatisfied 2 represesnts unsatisfied; 3 represents neutral 4 represents satisfied 5 represents extremely satisfied)
in the first 24 hours after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-Med-26-3-9MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoscopic Cholecystectomy Surgery Postoperative Analgesia

Kliniske forsøg med Retrolaminar Block (RLB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner