RLB vs ERSP for Postoperative Analgesia in Lap Cholecystectomy
18 мая 2026 г. обновлено: Esraa Abdallah Mohamed, Sohag University
Retrolaminar Block Versus Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy: A Comparative Randomized Prospective Study
This prospective, randomized, double-blind clinical trial evaluates the comparative effectiveness of ultrasound-guided retrolaminar block (RLB) and erector spinae plane block (ESPB) for postoperative analgesia in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy.
A total of 100 ASA I-II patients, aged 20-60 years, will be randomly allocated into two equal groups to receive either RLB or ESPB bilaterally following induction of standardized general anesthesia.
The primary outcome is the time to first request for rescue analgesia, while secondary outcomes include total morphine consumption within the first 24 hours, postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), patient satisfaction, and the incidence of adverse events.
Pain assessment will be performed at predefined intervals over the first 24 hours postoperatively.
The study aims to determine which technique provides superior analgesia with reduced opioid requirements and improved patient outcomes.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esraa abdallah Mohamed, resident
- Номер телефона: 01066981675
- Электронная почта: esraa97egy@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag faculty of medicine
-
Контакт:
- Esraa abdallah Mohamed, resident
- Номер телефона: 01066981675
- Электронная почта: esraa97egy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
• Age from 20 to 60 years.
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiology (ASA) grade I and II physical status.
- Patients will undergo cholecystectomy under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
• Sensitivities or contraindications to the study medications.
- Infection at the site of injection.
- Emergency surgery.
- Body mass index (BMI) > 35.
- Organic comorbidities.
- Histories of psychological conditions and/or chronic pain syndromes.
- Contraindications to regional anesthesia.
- Severe respiratory, cardiac, hepatic and renal disorders.
- Pregnancy.
- Coagulopathy.
- Opioid addiction.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ЭСПБ
|
The blocks will be conducted at the level of the T7 spinous process (SP) with the patient in the lateral position and the arm abducted.
Using US ( curved probe ) , the T7 transverse process (TP) is identified by counting from the 12th rib.
The US probe is positioned 2 - 3 cm laterally to the SP of T7 and situated over the TP of T7/T8 in the parasagittal longitudinal plane, with the erector spinae muscle (ESM) visualized over the TP.
The needle is then inserted and advanced in plane from cephalad to caudad until the needle tip contacts the TP of T7.
Following hydro dissection with 2 mL of isotonic saline, which elevates the ESM, 20 mL of LA mixture is administered after several negative aspirations.
|
|
Активный компаратор: RLB group
|
Patients will be positioned laterally, and a curved ultrasound probe will be aligned longitudinally at the T7 vertebra.
The vertebral lamina and spinous process will be identified.
A needle will be inserted 1 - 1.5 cm lateral to the spinous process, advanced toward the lamina, and 20 mL of LA mixture will be injected into the fascial plane between the lamina and transversus spinae muscles bilaterally.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Time to the 1st rescue analgesia
Временное ограничение: in the 1st 24hr.
|
in the 1st 24hr.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total morphine consumption
Временное ограничение: in the 1st 24hr.
|
in the 1st 24hr.
|
|
|
Pain score.
Временное ограничение: Pain will be assessed at, 2, 4, 6, 8, 12, 18 and 24 hour postoperatively.
|
postoperative pain assessment with the Numeric Rating Scale (NRS).
Numeric rating scale .. zero represents no pain while 10 represents the worst pain imaginable
|
Pain will be assessed at, 2, 4, 6, 8, 12, 18 and 24 hour postoperatively.
|
|
Degree of patient satisfaction
Временное ограничение: in the first 24 hours after surgery
|
• Degree of patient satisfaction will be assessed on a 5-point Likert scale patient satisfaction (1 represents extremely dissatisfied 2 represesnts unsatisfied; 3 represents neutral 4 represents satisfied 5 represents extremely satisfied)
|
in the first 24 hours after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- soh-Med-26-3-9MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .