Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RLB vs ERSP for Postoperative Analgesia in Lap Cholecystectomy

18. května 2026 aktualizováno: Esraa Abdallah Mohamed, Sohag University

Retrolaminar Block Versus Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy: A Comparative Randomized Prospective Study

This prospective, randomized, double-blind clinical trial evaluates the comparative effectiveness of ultrasound-guided retrolaminar block (RLB) and erector spinae plane block (ESPB) for postoperative analgesia in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. A total of 100 ASA I-II patients, aged 20-60 years, will be randomly allocated into two equal groups to receive either RLB or ESPB bilaterally following induction of standardized general anesthesia. The primary outcome is the time to first request for rescue analgesia, while secondary outcomes include total morphine consumption within the first 24 hours, postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), patient satisfaction, and the incidence of adverse events. Pain assessment will be performed at predefined intervals over the first 24 hours postoperatively. The study aims to determine which technique provides superior analgesia with reduced opioid requirements and improved patient outcomes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Esraa abdallah Mohamed, resident
  • Telefonní číslo: 01066981675
  • E-mail: esraa97egy@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • • Age from 20 to 60 years.

    • Both sexes.
    • American Society of Anesthesiology (ASA) grade I and II physical status.
    • Patients will undergo cholecystectomy under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • • Sensitivities or contraindications to the study medications.

    • Infection at the site of injection.
    • Emergency surgery.
    • Body mass index (BMI) > 35.
    • Organic comorbidities.
    • Histories of psychological conditions and/or chronic pain syndromes.
    • Contraindications to regional anesthesia.
    • Severe respiratory, cardiac, hepatic and renal disorders.
    • Pregnancy.
    • Coagulopathy.
    • Opioid addiction.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina ESPB
Postup: Erector spinae plane block (ESPB)
The blocks will be conducted at the level of the T7 spinous process (SP) with the patient in the lateral position and the arm abducted. Using US ( curved probe ) , the T7 transverse process (TP) is identified by counting from the 12th rib. The US probe is positioned 2 - 3 cm laterally to the SP of T7 and situated over the TP of T7/T8 in the parasagittal longitudinal plane, with the erector spinae muscle (ESM) visualized over the TP. The needle is then inserted and advanced in plane from cephalad to caudad until the needle tip contacts the TP of T7. Following hydro dissection with 2 mL of isotonic saline, which elevates the ESM, 20 mL of LA mixture is administered after several negative aspirations.
Aktivní komparátor: RLB group
Biologický: Retrolaminar Block (RLB)
Patients will be positioned laterally, and a curved ultrasound probe will be aligned longitudinally at the T7 vertebra. The vertebral lamina and spinous process will be identified. A needle will be inserted 1 - 1.5 cm lateral to the spinous process, advanced toward the lamina, and 20 mL of LA mixture will be injected into the fascial plane between the lamina and transversus spinae muscles bilaterally.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Time to the 1st rescue analgesia
Časové okno: in the 1st 24hr.
in the 1st 24hr.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total morphine consumption
Časové okno: in the 1st 24hr.
in the 1st 24hr.
Pain score.
Časové okno: Pain will be assessed at, 2, 4, 6, 8, 12, 18 and 24 hour postoperatively.
postoperative pain assessment with the Numeric Rating Scale (NRS). Numeric rating scale .. zero represents no pain while 10 represents the worst pain imaginable
Pain will be assessed at, 2, 4, 6, 8, 12, 18 and 24 hour postoperatively.
Degree of patient satisfaction
Časové okno: in the first 24 hours after surgery
• Degree of patient satisfaction will be assessed on a 5-point Likert scale patient satisfaction (1 represents extremely dissatisfied 2 represesnts unsatisfied; 3 represents neutral 4 represents satisfied 5 represents extremely satisfied)
in the first 24 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • soh-Med-26-3-9MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retrolaminar Block (RLB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit