RLB vs ERSP for Postoperative Analgesia in Lap Cholecystectomy
18 de mayo de 2026 actualizado por: Esraa Abdallah Mohamed, Sohag University
Retrolaminar Block Versus Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy: A Comparative Randomized Prospective Study
This prospective, randomized, double-blind clinical trial evaluates the comparative effectiveness of ultrasound-guided retrolaminar block (RLB) and erector spinae plane block (ESPB) for postoperative analgesia in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy.
A total of 100 ASA I-II patients, aged 20-60 years, will be randomly allocated into two equal groups to receive either RLB or ESPB bilaterally following induction of standardized general anesthesia.
The primary outcome is the time to first request for rescue analgesia, while secondary outcomes include total morphine consumption within the first 24 hours, postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), patient satisfaction, and the incidence of adverse events.
Pain assessment will be performed at predefined intervals over the first 24 hours postoperatively.
The study aims to determine which technique provides superior analgesia with reduced opioid requirements and improved patient outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa abdallah Mohamed, resident
- Número de teléfono: 01066981675
- Correo electrónico: esraa97egy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Sohag, Egipto
- Sohag faculty of medicine
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Contacto:
- Esraa abdallah Mohamed, resident
- Número de teléfono: 01066981675
- Correo electrónico: esraa97egy@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
• Age from 20 to 60 years.
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiology (ASA) grade I and II physical status.
- Patients will undergo cholecystectomy under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
• Sensitivities or contraindications to the study medications.
- Infection at the site of injection.
- Emergency surgery.
- Body mass index (BMI) > 35.
- Organic comorbidities.
- Histories of psychological conditions and/or chronic pain syndromes.
- Contraindications to regional anesthesia.
- Severe respiratory, cardiac, hepatic and renal disorders.
- Pregnancy.
- Coagulopathy.
- Opioid addiction.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo ESPB
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The blocks will be conducted at the level of the T7 spinous process (SP) with the patient in the lateral position and the arm abducted.
Using US ( curved probe ) , the T7 transverse process (TP) is identified by counting from the 12th rib.
The US probe is positioned 2 - 3 cm laterally to the SP of T7 and situated over the TP of T7/T8 in the parasagittal longitudinal plane, with the erector spinae muscle (ESM) visualized over the TP.
The needle is then inserted and advanced in plane from cephalad to caudad until the needle tip contacts the TP of T7.
Following hydro dissection with 2 mL of isotonic saline, which elevates the ESM, 20 mL of LA mixture is administered after several negative aspirations.
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Comparador activo: RLB group
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Patients will be positioned laterally, and a curved ultrasound probe will be aligned longitudinally at the T7 vertebra.
The vertebral lamina and spinous process will be identified.
A needle will be inserted 1 - 1.5 cm lateral to the spinous process, advanced toward the lamina, and 20 mL of LA mixture will be injected into the fascial plane between the lamina and transversus spinae muscles bilaterally.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Time to the 1st rescue analgesia
Periodo de tiempo: in the 1st 24hr.
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in the 1st 24hr.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Total morphine consumption
Periodo de tiempo: in the 1st 24hr.
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in the 1st 24hr.
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Pain score.
Periodo de tiempo: Pain will be assessed at, 2, 4, 6, 8, 12, 18 and 24 hour postoperatively.
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postoperative pain assessment with the Numeric Rating Scale (NRS).
Numeric rating scale .. zero represents no pain while 10 represents the worst pain imaginable
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Pain will be assessed at, 2, 4, 6, 8, 12, 18 and 24 hour postoperatively.
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Degree of patient satisfaction
Periodo de tiempo: in the first 24 hours after surgery
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• Degree of patient satisfaction will be assessed on a 5-point Likert scale patient satisfaction (1 represents extremely dissatisfied 2 represesnts unsatisfied; 3 represents neutral 4 represents satisfied 5 represents extremely satisfied)
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in the first 24 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-26-3-9MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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