RLB vs ERSP for Postoperative Analgesia in Lap Cholecystectomy
18 de maio de 2026 atualizado por: Esraa Abdallah Mohamed, Sohag University
Retrolaminar Block Versus Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy: A Comparative Randomized Prospective Study
This prospective, randomized, double-blind clinical trial evaluates the comparative effectiveness of ultrasound-guided retrolaminar block (RLB) and erector spinae plane block (ESPB) for postoperative analgesia in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy.
A total of 100 ASA I-II patients, aged 20-60 years, will be randomly allocated into two equal groups to receive either RLB or ESPB bilaterally following induction of standardized general anesthesia.
The primary outcome is the time to first request for rescue analgesia, while secondary outcomes include total morphine consumption within the first 24 hours, postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), patient satisfaction, and the incidence of adverse events.
Pain assessment will be performed at predefined intervals over the first 24 hours postoperatively.
The study aims to determine which technique provides superior analgesia with reduced opioid requirements and improved patient outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esraa abdallah Mohamed, resident
- Número de telefone: 01066981675
- E-mail: esraa97egy@gmail.com
Locais de estudo
-
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Sohag, Egito
- Sohag faculty of medicine
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Contato:
- Esraa abdallah Mohamed, resident
- Número de telefone: 01066981675
- E-mail: esraa97egy@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
• Age from 20 to 60 years.
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiology (ASA) grade I and II physical status.
- Patients will undergo cholecystectomy under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
• Sensitivities or contraindications to the study medications.
- Infection at the site of injection.
- Emergency surgery.
- Body mass index (BMI) > 35.
- Organic comorbidities.
- Histories of psychological conditions and/or chronic pain syndromes.
- Contraindications to regional anesthesia.
- Severe respiratory, cardiac, hepatic and renal disorders.
- Pregnancy.
- Coagulopathy.
- Opioid addiction.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo ESPB
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The blocks will be conducted at the level of the T7 spinous process (SP) with the patient in the lateral position and the arm abducted.
Using US ( curved probe ) , the T7 transverse process (TP) is identified by counting from the 12th rib.
The US probe is positioned 2 - 3 cm laterally to the SP of T7 and situated over the TP of T7/T8 in the parasagittal longitudinal plane, with the erector spinae muscle (ESM) visualized over the TP.
The needle is then inserted and advanced in plane from cephalad to caudad until the needle tip contacts the TP of T7.
Following hydro dissection with 2 mL of isotonic saline, which elevates the ESM, 20 mL of LA mixture is administered after several negative aspirations.
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Comparador Ativo: RLB group
|
Patients will be positioned laterally, and a curved ultrasound probe will be aligned longitudinally at the T7 vertebra.
The vertebral lamina and spinous process will be identified.
A needle will be inserted 1 - 1.5 cm lateral to the spinous process, advanced toward the lamina, and 20 mL of LA mixture will be injected into the fascial plane between the lamina and transversus spinae muscles bilaterally.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Time to the 1st rescue analgesia
Prazo: in the 1st 24hr.
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in the 1st 24hr.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total morphine consumption
Prazo: in the 1st 24hr.
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in the 1st 24hr.
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Pain score.
Prazo: Pain will be assessed at, 2, 4, 6, 8, 12, 18 and 24 hour postoperatively.
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postoperative pain assessment with the Numeric Rating Scale (NRS).
Numeric rating scale .. zero represents no pain while 10 represents the worst pain imaginable
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Pain will be assessed at, 2, 4, 6, 8, 12, 18 and 24 hour postoperatively.
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Degree of patient satisfaction
Prazo: in the first 24 hours after surgery
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• Degree of patient satisfaction will be assessed on a 5-point Likert scale patient satisfaction (1 represents extremely dissatisfied 2 represesnts unsatisfied; 3 represents neutral 4 represents satisfied 5 represents extremely satisfied)
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in the first 24 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-26-3-9MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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