Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virological Surveillance of Acute Respiratory Infection in Primary Health Care in Metropolitan France (RS-viro IRA)

31. juli 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Every year in the fall and winter, numerous respiratory viruses (such as influenza viruses, SARS-CoV-2 (COVID-19), RSV, rhinovirus, and metapneumovirus) circulate in mainland France, causing acute respiratory infections (ARIs). These viruses can cause epidemics of varying severity, requiring close monitoring to determine their circulation levels and adapt public health measures accordingly. In France, ARI surveillance relies on two networks: the Sentinelles network in primary care and the RENAL network in hospitals. The Sentinelles surveillance is conducted in collaboration with Santé publique France, the National Reference Center for Respiratory Infection Viruses (Institut Pasteur and Hospices Civils de Lyon), and the University of Corsica. As part of the virological surveillance of ARIs, Sentinelles physicians are asked to collect nasopharyngeal swabs or saliva samples from a sample of patients presenting with an ARI during their clinic visits. This surveillance makes it possible to identify respiratory viruses circulating in primary care (general practice and pediatrics), to describe confirmed cases for each of the circulating viruses, and to estimate the impact of each on general practice. This surveillance also allows for the evaluation of the effectiveness of vaccines against influenza and COVID-19.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • IPLESP - UMR S 1136, N° BC 2908, Faculté de médecine Sorbonne Université, site Saint Antoine, 27 rue Chaligny
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thierry BLANCHON

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients seen in GPs' consultation with an acute respiratory infection

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • be seen by a general practitioner or pediatrician participating in the Sentinelles surveillance program;
  • between week 40 (late September-early October) and week 15 (mid-April) of each year
  • have an acute respiratory infection (ARI) as defined below: Sudden onset of fever (or feeling of fever) and respiratory symptoms
  • have given oral consent to participate in this monitoring or, in the case of minors, oral consent given by the child's legal guardian(s) present at the consultation

Exclusion Criteria:

  • a person who is subject to a court-ordered protective measure;
  • a person who is under guardianship or conservatorship, unless accompanied by their legal guardian or unless the legal guardian objects to their participation;
  • a person who is not in a condition to receive information or give consent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Individuals with an ARI consulting a GP or a private pediatrician in mainland France
Diagnostisk test: saliva sampling

Based on the protocol, physicians perform either a nasopharyngeal swab or saliva collection on included patients. The method is determined by scientific data and epidemiological constraints, not by the patient.

Saliva collection:

The physician oversees the collection during the visit using the provided kit (pipette, tube, etc.).

Depending on constraints, the patient may perform the collection at home if agreed upon.

If the patient is unable to self-collect (e.g., infants, facial paralysis), the physician collects the saliva directly from under the tongue using the pipette.

Diagnostisk test: Nasopharyngeal swab

Based on the protocol, physicians perform either a nasopharyngeal swab or saliva collection on included patients. The method is determined by scientific data and epidemiological constraints, not by the patient.

Nasopharyngeal sampling: During the consultation, the physician performs a deep nasal swab using the provided kit (FFP2 mask, swab, transport tube, absorbent, SafetyBag, and pre-paid envelope for partner labs).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of acute respiratory infection (ARI) cases seen in private practice (general practice and pediatrics) that tested positive for influenza viruses (by type and subtype), SARS-CoV-2, RSV, rhinovirus, and metapneumovirus
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Weekly incidence rate of acute respiratory infections caused by influenza viruses and SARS-CoV-2 seen in general practice
Tidsramme: Baseline
Baseline
Proportion of patients included vaccinated against influenza
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thierry BLANCHON, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

14. mai 2031

Studiet fullført (Antatt)

14. mai 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C21-62

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere