- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07599449
Virological Surveillance of Acute Respiratory Infection in Primary Health Care in Metropolitan France (RS-viro IRA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thierry BLANCHON, MD, PhD
- Numer telefonu: +33664846662
- E-mail: thierry.blanchon@iplesp.upmc.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olivier STEICHEN, MD, PhD
- E-mail: olivier.steichen@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- IPLESP - UMR S 1136, N° BC 2908, Faculté de médecine Sorbonne Université, site Saint Antoine, 27 rue Chaligny
-
Kontakt:
- Thierry BLANCHON
- Numer telefonu: +33 1 44 73 84 35
- E-mail: thierry.blanchon@upmc.fr
-
Główny śledczy:
- Thierry BLANCHON
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- be seen by a general practitioner or pediatrician participating in the Sentinelles surveillance program;
- between week 40 (late September-early October) and week 15 (mid-April) of each year
- have an acute respiratory infection (ARI) as defined below: Sudden onset of fever (or feeling of fever) and respiratory symptoms
- have given oral consent to participate in this monitoring or, in the case of minors, oral consent given by the child's legal guardian(s) present at the consultation
Exclusion Criteria:
- a person who is subject to a court-ordered protective measure;
- a person who is under guardianship or conservatorship, unless accompanied by their legal guardian or unless the legal guardian objects to their participation;
- a person who is not in a condition to receive information or give consent.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Individuals with an ARI consulting a GP or a private pediatrician in mainland France
|
Based on the protocol, physicians perform either a nasopharyngeal swab or saliva collection on included patients. The method is determined by scientific data and epidemiological constraints, not by the patient. Saliva collection: The physician oversees the collection during the visit using the provided kit (pipette, tube, etc.). Depending on constraints, the patient may perform the collection at home if agreed upon. If the patient is unable to self-collect (e.g., infants, facial paralysis), the physician collects the saliva directly from under the tongue using the pipette. Based on the protocol, physicians perform either a nasopharyngeal swab or saliva collection on included patients. The method is determined by scientific data and epidemiological constraints, not by the patient. Nasopharyngeal sampling: During the consultation, the physician performs a deep nasal swab using the provided kit (FFP2 mask, swab, transport tube, absorbent, SafetyBag, and pre-paid envelope for partner labs). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proportion of acute respiratory infection (ARI) cases seen in private practice (general practice and pediatrics) that tested positive for influenza viruses (by type and subtype), SARS-CoV-2, RSV, rhinovirus, and metapneumovirus
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Weekly incidence rate of acute respiratory infections caused by influenza viruses and SARS-CoV-2 seen in general practice
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Proportion of patients included vaccinated against influenza
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thierry BLANCHON, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje Orthomyxoviridae
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Infekcje pneumowirusowe
- Infekcje Paramyxoviridae
- Zakażenia Mononegavirales
- COVID-19
- Grypa, człowiek
- Infekcje dróg oddechowych
- Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym
Inne numery identyfikacyjne badania
- C21-62
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .