- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07599449
Virological Surveillance of Acute Respiratory Infection in Primary Health Care in Metropolitan France (RS-viro IRA)
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thierry BLANCHON, MD, PhD
- 전화번호: +33664846662
- 이메일: thierry.blanchon@iplesp.upmc.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Olivier STEICHEN, MD, PhD
- 이메일: olivier.steichen@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- be seen by a general practitioner or pediatrician participating in the Sentinelles surveillance program;
- between week 40 (late September-early October) and week 15 (mid-April) of each year
- have an acute respiratory infection (ARI) as defined below: Sudden onset of fever (or feeling of fever) and respiratory symptoms
- have given oral consent to participate in this monitoring or, in the case of minors, oral consent given by the child's legal guardian(s) present at the consultation
Exclusion Criteria:
- a person who is subject to a court-ordered protective measure;
- a person who is under guardianship or conservatorship, unless accompanied by their legal guardian or unless the legal guardian objects to their participation;
- a person who is not in a condition to receive information or give consent.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Individuals with an ARI consulting a GP or a private pediatrician in mainland France
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Based on the protocol, physicians perform either a nasopharyngeal swab or saliva collection on included patients. The method is determined by scientific data and epidemiological constraints, not by the patient. Saliva collection: The physician oversees the collection during the visit using the provided kit (pipette, tube, etc.). Depending on constraints, the patient may perform the collection at home if agreed upon. If the patient is unable to self-collect (e.g., infants, facial paralysis), the physician collects the saliva directly from under the tongue using the pipette. Based on the protocol, physicians perform either a nasopharyngeal swab or saliva collection on included patients. The method is determined by scientific data and epidemiological constraints, not by the patient. Nasopharyngeal sampling: During the consultation, the physician performs a deep nasal swab using the provided kit (FFP2 mask, swab, transport tube, absorbent, SafetyBag, and pre-paid envelope for partner labs). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Proportion of acute respiratory infection (ARI) cases seen in private practice (general practice and pediatrics) that tested positive for influenza viruses (by type and subtype), SARS-CoV-2, RSV, rhinovirus, and metapneumovirus
기간: Baseline
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Weekly incidence rate of acute respiratory infections caused by influenza viruses and SARS-CoV-2 seen in general practice
기간: Baseline
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Baseline
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Proportion of patients included vaccinated against influenza
기간: Baseline
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thierry BLANCHON, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C21-62
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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saliva sampling에 대한 임상 시험
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Sona Nanotech IncNova Scotia Health Authority완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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