Virological Surveillance of Acute Respiratory Infection in Primary Health Care in Metropolitan France (RS-viro IRA)
3 de junho de 2026 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Every year in the fall and winter, numerous respiratory viruses (such as influenza viruses, SARS-CoV-2 (COVID-19), RSV, rhinovirus, and metapneumovirus) circulate in mainland France, causing acute respiratory infections (ARIs).
These viruses can cause epidemics of varying severity, requiring close monitoring to determine their circulation levels and adapt public health measures accordingly.
In France, ARI surveillance relies on two networks: the Sentinelles network in primary care and the RENAL network in hospitals.
The Sentinelles surveillance is conducted in collaboration with Santé publique France, the National Reference Center for Respiratory Infection Viruses (Institut Pasteur and Hospices Civils de Lyon), and the University of Corsica.
As part of the virological surveillance of ARIs, Sentinelles physicians are asked to collect nasopharyngeal swabs or saliva samples from a sample of patients presenting with an ARI during their clinic visits.
This surveillance makes it possible to identify respiratory viruses circulating in primary care (general practice and pediatrics), to describe confirmed cases for each of the circulating viruses, and to estimate the impact of each on general practice.
This surveillance also allows for the evaluation of the effectiveness of vaccines against influenza and COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thierry BLANCHON, MD, PhD
- Número de telefone: +33664846662
- E-mail: thierry.blanchon@iplesp.upmc.fr
Estude backup de contato
- Nome: Olivier STEICHEN, MD, PhD
- E-mail: olivier.steichen@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França
- IPLESP - UMR S 1136, N° BC 2908, Faculté de médecine Sorbonne Université, site Saint Antoine, 27 rue Chaligny
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients seen in GPs' consultation with an acute respiratory infection
Descrição
Inclusion Criteria:
- be seen by a general practitioner or pediatrician participating in the Sentinelles surveillance program;
- between week 40 (late September-early October) and week 15 (mid-April) of each year
- have an acute respiratory infection (ARI) as defined below: Sudden onset of fever (or feeling of fever) and respiratory symptoms
- have given oral consent to participate in this monitoring or, in the case of minors, oral consent given by the child's legal guardian(s) present at the consultation
Exclusion Criteria:
- a person who is subject to a court-ordered protective measure;
- a person who is under guardianship or conservatorship, unless accompanied by their legal guardian or unless the legal guardian objects to their participation;
- a person who is not in a condition to receive information or give consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Individuals with an ARI consulting a GP or a private pediatrician in mainland France
|
Based on the protocol, physicians perform either a nasopharyngeal swab or saliva collection on included patients. The method is determined by scientific data and epidemiological constraints, not by the patient. Saliva collection: The physician oversees the collection during the visit using the provided kit (pipette, tube, etc.). Depending on constraints, the patient may perform the collection at home if agreed upon. If the patient is unable to self-collect (e.g., infants, facial paralysis), the physician collects the saliva directly from under the tongue using the pipette. Based on the protocol, physicians perform either a nasopharyngeal swab or saliva collection on included patients. The method is determined by scientific data and epidemiological constraints, not by the patient. Nasopharyngeal sampling: During the consultation, the physician performs a deep nasal swab using the provided kit (FFP2 mask, swab, transport tube, absorbent, SafetyBag, and pre-paid envelope for partner labs). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proportion of acute respiratory infection (ARI) cases seen in private practice (general practice and pediatrics) that tested positive for influenza viruses (by type and subtype), SARS-CoV-2, RSV, rhinovirus, and metapneumovirus
Prazo: Baseline
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Weekly incidence rate of acute respiratory infections caused by influenza viruses and SARS-CoV-2 seen in general practice
Prazo: Baseline
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Baseline
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Proportion of patients included vaccinated against influenza
Prazo: Baseline
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Thierry BLANCHON, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções por Orthomyxoviridae
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por Pneumovírus
- Infecções por Paramyxoviridae
- Infecções por Mononegavirales
- COVID-19
- Gripe Humana
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções por Vírus Sincicial Respiratório
Outros números de identificação do estudo
- C21-62
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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