- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07599449
Virological Surveillance of Acute Respiratory Infection in Primary Health Care in Metropolitan France (RS-viro IRA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thierry BLANCHON, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33664846662
- E-mail: thierry.blanchon@iplesp.upmc.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Olivier STEICHEN, MD, PhD
- E-mail: olivier.steichen@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- IPLESP - UMR S 1136, N° BC 2908, Faculté de médecine Sorbonne Université, site Saint Antoine, 27 rue Chaligny
-
Contact:
- Thierry BLANCHON
- Telefoonnummer: +33 1 44 73 84 35
- E-mail: thierry.blanchon@upmc.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Thierry BLANCHON
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- be seen by a general practitioner or pediatrician participating in the Sentinelles surveillance program;
- between week 40 (late September-early October) and week 15 (mid-April) of each year
- have an acute respiratory infection (ARI) as defined below: Sudden onset of fever (or feeling of fever) and respiratory symptoms
- have given oral consent to participate in this monitoring or, in the case of minors, oral consent given by the child's legal guardian(s) present at the consultation
Exclusion Criteria:
- a person who is subject to a court-ordered protective measure;
- a person who is under guardianship or conservatorship, unless accompanied by their legal guardian or unless the legal guardian objects to their participation;
- a person who is not in a condition to receive information or give consent.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Individuals with an ARI consulting a GP or a private pediatrician in mainland France
|
Based on the protocol, physicians perform either a nasopharyngeal swab or saliva collection on included patients. The method is determined by scientific data and epidemiological constraints, not by the patient. Saliva collection: The physician oversees the collection during the visit using the provided kit (pipette, tube, etc.). Depending on constraints, the patient may perform the collection at home if agreed upon. If the patient is unable to self-collect (e.g., infants, facial paralysis), the physician collects the saliva directly from under the tongue using the pipette. Based on the protocol, physicians perform either a nasopharyngeal swab or saliva collection on included patients. The method is determined by scientific data and epidemiological constraints, not by the patient. Nasopharyngeal sampling: During the consultation, the physician performs a deep nasal swab using the provided kit (FFP2 mask, swab, transport tube, absorbent, SafetyBag, and pre-paid envelope for partner labs). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proportion of acute respiratory infection (ARI) cases seen in private practice (general practice and pediatrics) that tested positive for influenza viruses (by type and subtype), SARS-CoV-2, RSV, rhinovirus, and metapneumovirus
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Weekly incidence rate of acute respiratory infections caused by influenza viruses and SARS-CoV-2 seen in general practice
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Proportion of patients included vaccinated against influenza
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thierry BLANCHON, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Orthomyxoviridae-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Pneumovirusinfecties
- Paramyxoviridae-infecties
- Mononegavirale infecties
- COVID-19
- Influenza, mens
- Luchtweginfecties
- Infecties met respiratoir syncytieel virus
Andere studie-ID-nummers
- C21-62
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .