Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virological Surveillance of Acute Respiratory Infection in Primary Health Care in Metropolitan France (RS-viro IRA)

Every year in the fall and winter, numerous respiratory viruses (such as influenza viruses, SARS-CoV-2 (COVID-19), RSV, rhinovirus, and metapneumovirus) circulate in mainland France, causing acute respiratory infections (ARIs). These viruses can cause epidemics of varying severity, requiring close monitoring to determine their circulation levels and adapt public health measures accordingly. In France, ARI surveillance relies on two networks: the Sentinelles network in primary care and the RENAL network in hospitals. The Sentinelles surveillance is conducted in collaboration with Santé publique France, the National Reference Center for Respiratory Infection Viruses (Institut Pasteur and Hospices Civils de Lyon), and the University of Corsica. As part of the virological surveillance of ARIs, Sentinelles physicians are asked to collect nasopharyngeal swabs or saliva samples from a sample of patients presenting with an ARI during their clinic visits. This surveillance makes it possible to identify respiratory viruses circulating in primary care (general practice and pediatrics), to describe confirmed cases for each of the circulating viruses, and to estimate the impact of each on general practice. This surveillance also allows for the evaluation of the effectiveness of vaccines against influenza and COVID-19.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • IPLESP - UMR S 1136, N° BC 2908, Faculté de médecine Sorbonne Université, site Saint Antoine, 27 rue Chaligny
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thierry BLANCHON

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients seen in GPs' consultation with an acute respiratory infection

Leírás

Inclusion Criteria:

  • be seen by a general practitioner or pediatrician participating in the Sentinelles surveillance program;
  • between week 40 (late September-early October) and week 15 (mid-April) of each year
  • have an acute respiratory infection (ARI) as defined below: Sudden onset of fever (or feeling of fever) and respiratory symptoms
  • have given oral consent to participate in this monitoring or, in the case of minors, oral consent given by the child's legal guardian(s) present at the consultation

Exclusion Criteria:

  • a person who is subject to a court-ordered protective measure;
  • a person who is under guardianship or conservatorship, unless accompanied by their legal guardian or unless the legal guardian objects to their participation;
  • a person who is not in a condition to receive information or give consent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Individuals with an ARI consulting a GP or a private pediatrician in mainland France

Based on the protocol, physicians perform either a nasopharyngeal swab or saliva collection on included patients. The method is determined by scientific data and epidemiological constraints, not by the patient.

Saliva collection:

The physician oversees the collection during the visit using the provided kit (pipette, tube, etc.).

Depending on constraints, the patient may perform the collection at home if agreed upon.

If the patient is unable to self-collect (e.g., infants, facial paralysis), the physician collects the saliva directly from under the tongue using the pipette.

Based on the protocol, physicians perform either a nasopharyngeal swab or saliva collection on included patients. The method is determined by scientific data and epidemiological constraints, not by the patient.

Nasopharyngeal sampling: During the consultation, the physician performs a deep nasal swab using the provided kit (FFP2 mask, swab, transport tube, absorbent, SafetyBag, and pre-paid envelope for partner labs).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Proportion of acute respiratory infection (ARI) cases seen in private practice (general practice and pediatrics) that tested positive for influenza viruses (by type and subtype), SARS-CoV-2, RSV, rhinovirus, and metapneumovirus
Időkeret: Baseline
Baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Weekly incidence rate of acute respiratory infections caused by influenza viruses and SARS-CoV-2 seen in general practice
Időkeret: Baseline
Baseline
Proportion of patients included vaccinated against influenza
Időkeret: Baseline
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thierry BLANCHON, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. május 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. május 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel