- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07614464
Effects of Obesity on Physical Abilities and Daily Living Activities in Elderly Adults (CAPFISOBEANZ)
Obesity is a significant health problem whose prevalence has tripled worldwide in the last fifty years, also involving older people. Older people present sarcopenia, characterized by the progressive loss of muscle mass and strength. Sarcopenia, accompanied by an increase in adipose tissue, causes a specific condition called sarcopenic obesity. The increase in adipose tissue and the decrease in muscle mass determines a reduction in strength and physical abilities necessary to perform everyday activities of daily living in obese older people.
To understand how the condition of excess adipose tissue influences the activities of daily living of older people with obesity, it is necessary to compare the physical abilities, body composition, and results of various motor skills with normal-weight subjects, corrected for sex and age.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2426 +3902619111
- E-post: sartorio@auxologico.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Luca Grappiolo, Dr
- Telefonnummer: 2894 +3902619111
- E-post: luca.grappiolo@auxologico.it
Studiesteder
-
-
-
Oggebbio, Italia, 28824
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefonnummer: 2624 +39-02619111
- E-post: sartorio@auxologico.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Hospitalized obese elderly following a 3-week integrated metabolic rehabilitation program
+ Normal weight elderly attending correct lifestyle program in their home town
Beskrivelse
Obese elderly:
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Body Mass Index > 35 kg/m2
- Age > 65 years
- Hospitalized for a 3-week integrated metabolic rehabilitation program
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
Normal weight elderly:
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Body Mass Index 20-25 kg/m2
- Age > 65 years
- Attendance of healthy lifestyle program in their home town
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Obese elderly
Obese men and women of 65 years and older
|
Anthropometric measurements, physical fitness tests and daily life questionnaires
|
|
Normal weight elderly
Normal weight men and women of 65 years and older
|
Anthropometric measurements, physical fitness tests and daily life questionnaires
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettmasse
Tidsramme: Baseline
|
Fettmasse som vurdert ved bioelektrisk impedans
|
Baseline
|
|
Lean mass
Tidsramme: Baseline
|
Lean mass as assessed by bioelectrical impedance
|
Baseline
|
|
Barthel Index
Tidsramme: Baseline
|
Level of independence in 10 basic daily activities (ADLs) Total score ranges from 0 to 100
|
Baseline
|
|
Handgrip test
Tidsramme: Baseline
|
Score in kilograms (kg) using a hand dynamometer
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Overvektig
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 01C514
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .