- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07614464
Effects of Obesity on Physical Abilities and Daily Living Activities in Elderly Adults (CAPFISOBEANZ)
Obesity is a significant health problem whose prevalence has tripled worldwide in the last fifty years, also involving older people. Older people present sarcopenia, characterized by the progressive loss of muscle mass and strength. Sarcopenia, accompanied by an increase in adipose tissue, causes a specific condition called sarcopenic obesity. The increase in adipose tissue and the decrease in muscle mass determines a reduction in strength and physical abilities necessary to perform everyday activities of daily living in obese older people.
To understand how the condition of excess adipose tissue influences the activities of daily living of older people with obesity, it is necessary to compare the physical abilities, body composition, and results of various motor skills with normal-weight subjects, corrected for sex and age.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alessandro Sartorio, MD
- Telefoonnummer: 2426 +3902619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Luca Grappiolo, Dr
- Telefoonnummer: 2894 +3902619111
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Studie Locaties
-
-
-
Oggebbio, Italië, 28824
- Werving
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Contact:
- Alessandro Sartorio, MD
- Telefoonnummer: 2624 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Hospitalized obese elderly following a 3-week integrated metabolic rehabilitation program
+ Normal weight elderly attending correct lifestyle program in their home town
Beschrijving
Obese elderly:
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Body Mass Index > 35 kg/m2
- Age > 65 years
- Hospitalized for a 3-week integrated metabolic rehabilitation program
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
Normal weight elderly:
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Body Mass Index 20-25 kg/m2
- Age > 65 years
- Attendance of healthy lifestyle program in their home town
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Obese elderly
Obese men and women of 65 years and older
|
Anthropometric measurements, physical fitness tests and daily life questionnaires
|
|
Normal weight elderly
Normal weight men and women of 65 years and older
|
Anthropometric measurements, physical fitness tests and daily life questionnaires
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikke massa
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Vetmassa zoals beoordeeld door bio -elektrische impedantie
|
Uitsteeksel
|
|
Lean mass
Tijdsspanne: Baseline
|
Lean mass as assessed by bioelectrical impedance
|
Baseline
|
|
Barthel Index
Tijdsspanne: Baseline
|
Level of independence in 10 basic daily activities (ADLs) Total score ranges from 0 to 100
|
Baseline
|
|
Handgrip test
Tijdsspanne: Baseline
|
Score in kilograms (kg) using a hand dynamometer
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- 01C514
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .