- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07614464
Effects of Obesity on Physical Abilities and Daily Living Activities in Elderly Adults (CAPFISOBEANZ)
Obesity is a significant health problem whose prevalence has tripled worldwide in the last fifty years, also involving older people. Older people present sarcopenia, characterized by the progressive loss of muscle mass and strength. Sarcopenia, accompanied by an increase in adipose tissue, causes a specific condition called sarcopenic obesity. The increase in adipose tissue and the decrease in muscle mass determines a reduction in strength and physical abilities necessary to perform everyday activities of daily living in obese older people.
To understand how the condition of excess adipose tissue influences the activities of daily living of older people with obesity, it is necessary to compare the physical abilities, body composition, and results of various motor skills with normal-weight subjects, corrected for sex and age.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alessandro Sartorio, MD
- Номер телефона: 2426 +3902619111
- Электронная почта: sartorio@auxologico.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Luca Grappiolo, Dr
- Номер телефона: 2894 +3902619111
- Электронная почта: luca.grappiolo@auxologico.it
Места учебы
-
-
-
Oggebbio, Италия, 28824
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Контакт:
- Alessandro Sartorio, MD
- Номер телефона: 2624 +39-02619111
- Электронная почта: sartorio@auxologico.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Hospitalized obese elderly following a 3-week integrated metabolic rehabilitation program
+ Normal weight elderly attending correct lifestyle program in their home town
Описание
Obese elderly:
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Body Mass Index > 35 kg/m2
- Age > 65 years
- Hospitalized for a 3-week integrated metabolic rehabilitation program
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
Normal weight elderly:
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Body Mass Index 20-25 kg/m2
- Age > 65 years
- Attendance of healthy lifestyle program in their home town
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Obese elderly
Obese men and women of 65 years and older
|
Anthropometric measurements, physical fitness tests and daily life questionnaires
|
|
Normal weight elderly
Normal weight men and women of 65 years and older
|
Anthropometric measurements, physical fitness tests and daily life questionnaires
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толстая масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Жирная масса, оцененная с помощью биоэлектрического импеданса
|
Базовый уровень
|
|
Lean mass
Временное ограничение: Baseline
|
Lean mass as assessed by bioelectrical impedance
|
Baseline
|
|
Barthel Index
Временное ограничение: Baseline
|
Level of independence in 10 basic daily activities (ADLs) Total score ranges from 0 to 100
|
Baseline
|
|
Handgrip test
Временное ограничение: Baseline
|
Score in kilograms (kg) using a hand dynamometer
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 01C514
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .