- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07614464
Effects of Obesity on Physical Abilities and Daily Living Activities in Elderly Adults (CAPFISOBEANZ)
Obesity is a significant health problem whose prevalence has tripled worldwide in the last fifty years, also involving older people. Older people present sarcopenia, characterized by the progressive loss of muscle mass and strength. Sarcopenia, accompanied by an increase in adipose tissue, causes a specific condition called sarcopenic obesity. The increase in adipose tissue and the decrease in muscle mass determines a reduction in strength and physical abilities necessary to perform everyday activities of daily living in obese older people.
To understand how the condition of excess adipose tissue influences the activities of daily living of older people with obesity, it is necessary to compare the physical abilities, body composition, and results of various motor skills with normal-weight subjects, corrected for sex and age.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alessandro Sartorio, MD
- Numero di telefono: 2426 +3902619111
- Email: sartorio@auxologico.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Luca Grappiolo, Dr
- Numero di telefono: 2894 +3902619111
- Email: luca.grappiolo@auxologico.it
Luoghi di studio
-
-
-
Oggebbio, Italia, 28824
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Contatto:
- Alessandro Sartorio, MD
- Numero di telefono: 2624 +39-02619111
- Email: sartorio@auxologico.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Hospitalized obese elderly following a 3-week integrated metabolic rehabilitation program
+ Normal weight elderly attending correct lifestyle program in their home town
Descrizione
Obese elderly:
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Body Mass Index > 35 kg/m2
- Age > 65 years
- Hospitalized for a 3-week integrated metabolic rehabilitation program
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
Normal weight elderly:
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Body Mass Index 20-25 kg/m2
- Age > 65 years
- Attendance of healthy lifestyle program in their home town
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Obese elderly
Obese men and women of 65 years and older
|
Anthropometric measurements, physical fitness tests and daily life questionnaires
|
|
Normal weight elderly
Normal weight men and women of 65 years and older
|
Anthropometric measurements, physical fitness tests and daily life questionnaires
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa grassa
Lasso di tempo: Basale
|
Massa grassa come valutata dall'impedenza bioelettrica
|
Basale
|
|
Lean mass
Lasso di tempo: Baseline
|
Lean mass as assessed by bioelectrical impedance
|
Baseline
|
|
Barthel Index
Lasso di tempo: Baseline
|
Level of independence in 10 basic daily activities (ADLs) Total score ranges from 0 to 100
|
Baseline
|
|
Handgrip test
Lasso di tempo: Baseline
|
Score in kilograms (kg) using a hand dynamometer
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01C514
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Fitness tests and questionnaires
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Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Completato