- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07614464
Effects of Obesity on Physical Abilities and Daily Living Activities in Elderly Adults (CAPFISOBEANZ)
Obesity is a significant health problem whose prevalence has tripled worldwide in the last fifty years, also involving older people. Older people present sarcopenia, characterized by the progressive loss of muscle mass and strength. Sarcopenia, accompanied by an increase in adipose tissue, causes a specific condition called sarcopenic obesity. The increase in adipose tissue and the decrease in muscle mass determines a reduction in strength and physical abilities necessary to perform everyday activities of daily living in obese older people.
To understand how the condition of excess adipose tissue influences the activities of daily living of older people with obesity, it is necessary to compare the physical abilities, body composition, and results of various motor skills with normal-weight subjects, corrected for sex and age.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Sartorio, MD
- Número de telefone: 2426 +3902619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
Estude backup de contato
- Nome: Luca Grappiolo, Dr
- Número de telefone: 2894 +3902619111
- E-mail: luca.grappiolo@auxologico.it
Locais de estudo
-
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-
Oggebbio, Itália, 28824
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
Contato:
- Alessandro Sartorio, MD
- Número de telefone: 2624 +39-02619111
- E-mail: sartorio@auxologico.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Hospitalized obese elderly following a 3-week integrated metabolic rehabilitation program
+ Normal weight elderly attending correct lifestyle program in their home town
Descrição
Obese elderly:
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Body Mass Index > 35 kg/m2
- Age > 65 years
- Hospitalized for a 3-week integrated metabolic rehabilitation program
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
Normal weight elderly:
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Body Mass Index 20-25 kg/m2
- Age > 65 years
- Attendance of healthy lifestyle program in their home town
Exclusion Criteria:
- Absence of signed informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Obese elderly
Obese men and women of 65 years and older
|
Anthropometric measurements, physical fitness tests and daily life questionnaires
|
|
Normal weight elderly
Normal weight men and women of 65 years and older
|
Anthropometric measurements, physical fitness tests and daily life questionnaires
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa gorda
Prazo: Linha de base
|
Massa gorda avaliada pela impedância bioelétrica
|
Linha de base
|
|
Lean mass
Prazo: Baseline
|
Lean mass as assessed by bioelectrical impedance
|
Baseline
|
|
Barthel Index
Prazo: Baseline
|
Level of independence in 10 basic daily activities (ADLs) Total score ranges from 0 to 100
|
Baseline
|
|
Handgrip test
Prazo: Baseline
|
Score in kilograms (kg) using a hand dynamometer
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 01C514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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