- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07649850
Improve Muscle Weakness in Patient With COPD
11. juni 2026 oppdatert av: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Aerobic Exercise Combined With Blood Flow Restriction Improves Muscle Strength and Functional Capacity In Patients With Emphysematous COPD: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial investigated the effects of combining aerobic exercise with blood flow restriction (BFR) training in patients with emphysematous chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
The study aimed to determine whether adding BFR to aerobic exercise could enhance muscle strength and functional capacity compared with conventional training alone.
The findings demonstrated that aerobic exercise combined with BFR significantly improved lower-limb muscle strength, exercise tolerance, and functional performance in patients with emphysematous COPD.
These results suggest that BFR-assisted aerobic training may serve as an effective and safe rehabilitation strategy to improve physical function and quality of life in this population.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: hanan mohamed
- Telefonnummer: +962775661825
- E-post: h.hosny@zuj.edu.jo
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with emphysematous chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
- Clinically stable COPD patients with no acute exacerbation within the previous 4-6 weeks.
- Mild to moderate disease severity according to GOLD criteria.
- Ability to participate safely in aerobic exercise training.
- Medically stable and cleared by a physician for pulmonary rehabilitation.
- Ability to understand and follow study instructions.
Exclusion Criteria:
- Acute COPD exacerbation or respiratory infection during the study period.
- Severe cardiovascular diseases (e.g., unstable angina, uncontrolled hypertension, recent myocardial infarction).
- Peripheral vascular disease or contraindications to blood flow restriction (BFR) training.
- Severe musculoskeletal, neurological, or orthopedic disorders limiting exercise performance.
- Cognitive impairment affecting cooperation or informed consent.
- Participation in another structured rehabilitation program during the study period.
- Severe hypoxemia requiring continuous oxygen therapy during exercise.
- History of deep vein thrombosis or clotting disorders.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: experimental group
aerobic exercise with blood flow restriction (BFR) training Procedure: Aerobic Exercise Training Device: Blood Flow Restriction Cuff
|
Aerobic exercise combined with blood flow restriction (BFR) is a rehabilitation technique in which patients perform low- to moderate-intensity aerobic exercise, such as treadmill or cycling training, while a specialized cuff is applied around the proximal part of the limb to partially restrict blood flow.
This method aims to enhance muscle strength and functional performance using lower exercise intensity, making it suitable for patients with limited exercise tolerance, such as individuals with COPD.
|
|
Eksperimentell: control group
aerobic exercise
|
The control group performed conventional aerobic exercise training at low to moderate intensity without the application of blood flow restriction.
The program included activities such as treadmill walking or cycling to improve cardiovascular endurance, functional capacity, and overall physical fitness in patients with COPD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muscle strength
Tidsramme: 8 weeks
|
quadriceps strength by isokinetic: Quadriceps strength will be measured using an isokinetic dynamometer at an angular velocity of 60°/s.
Participants will perform three to five maximal concentric knee extension efforts after familiarization.
Peak torque (Nm) will be recorded, and the highest value will be used for statistical analysis
|
8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
function capacity
Tidsramme: 8 weeks
|
Functional capacity will be assessed using the 1-Minute Sit-to-Stand Test (1STS).
Participants will be instructed to sit and stand from a standard chair as many times as possible within one minute without using their upper limbs for assistance.
The total number of completed repetitions will be recorded, with higher scores indicating better functional capacity.
|
8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Emfysem
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- COPD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .