- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07649850
Improve Muscle Weakness in Patient With COPD
11 de junio de 2026 actualizado por: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Aerobic Exercise Combined With Blood Flow Restriction Improves Muscle Strength and Functional Capacity In Patients With Emphysematous COPD: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial investigated the effects of combining aerobic exercise with blood flow restriction (BFR) training in patients with emphysematous chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
The study aimed to determine whether adding BFR to aerobic exercise could enhance muscle strength and functional capacity compared with conventional training alone.
The findings demonstrated that aerobic exercise combined with BFR significantly improved lower-limb muscle strength, exercise tolerance, and functional performance in patients with emphysematous COPD.
These results suggest that BFR-assisted aerobic training may serve as an effective and safe rehabilitation strategy to improve physical function and quality of life in this population.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hanan mohamed
- Número de teléfono: +962775661825
- Correo electrónico: h.hosny@zuj.edu.jo
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with emphysematous chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
- Clinically stable COPD patients with no acute exacerbation within the previous 4-6 weeks.
- Mild to moderate disease severity according to GOLD criteria.
- Ability to participate safely in aerobic exercise training.
- Medically stable and cleared by a physician for pulmonary rehabilitation.
- Ability to understand and follow study instructions.
Exclusion Criteria:
- Acute COPD exacerbation or respiratory infection during the study period.
- Severe cardiovascular diseases (e.g., unstable angina, uncontrolled hypertension, recent myocardial infarction).
- Peripheral vascular disease or contraindications to blood flow restriction (BFR) training.
- Severe musculoskeletal, neurological, or orthopedic disorders limiting exercise performance.
- Cognitive impairment affecting cooperation or informed consent.
- Participation in another structured rehabilitation program during the study period.
- Severe hypoxemia requiring continuous oxygen therapy during exercise.
- History of deep vein thrombosis or clotting disorders.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: experimental group
aerobic exercise with blood flow restriction (BFR) training Procedure: Aerobic Exercise Training Device: Blood Flow Restriction Cuff
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Aerobic exercise combined with blood flow restriction (BFR) is a rehabilitation technique in which patients perform low- to moderate-intensity aerobic exercise, such as treadmill or cycling training, while a specialized cuff is applied around the proximal part of the limb to partially restrict blood flow.
This method aims to enhance muscle strength and functional performance using lower exercise intensity, making it suitable for patients with limited exercise tolerance, such as individuals with COPD.
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Experimental: control group
aerobic exercise
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The control group performed conventional aerobic exercise training at low to moderate intensity without the application of blood flow restriction.
The program included activities such as treadmill walking or cycling to improve cardiovascular endurance, functional capacity, and overall physical fitness in patients with COPD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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muscle strength
Periodo de tiempo: 8 weeks
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quadriceps strength by isokinetic: Quadriceps strength will be measured using an isokinetic dynamometer at an angular velocity of 60°/s.
Participants will perform three to five maximal concentric knee extension efforts after familiarization.
Peak torque (Nm) will be recorded, and the highest value will be used for statistical analysis
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8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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function capacity
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Functional capacity will be assessed using the 1-Minute Sit-to-Stand Test (1STS).
Participants will be instructed to sit and stand from a standard chair as many times as possible within one minute without using their upper limbs for assistance.
The total number of completed repetitions will be recorded, with higher scores indicating better functional capacity.
|
8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfisema
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- COPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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