- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07649850
Improve Muscle Weakness in Patient With COPD
11 juni 2026 bijgewerkt door: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Aerobic Exercise Combined With Blood Flow Restriction Improves Muscle Strength and Functional Capacity In Patients With Emphysematous COPD: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial investigated the effects of combining aerobic exercise with blood flow restriction (BFR) training in patients with emphysematous chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
The study aimed to determine whether adding BFR to aerobic exercise could enhance muscle strength and functional capacity compared with conventional training alone.
The findings demonstrated that aerobic exercise combined with BFR significantly improved lower-limb muscle strength, exercise tolerance, and functional performance in patients with emphysematous COPD.
These results suggest that BFR-assisted aerobic training may serve as an effective and safe rehabilitation strategy to improve physical function and quality of life in this population.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: hanan mohamed
- Telefoonnummer: +962775661825
- E-mail: h.hosny@zuj.edu.jo
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with emphysematous chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
- Clinically stable COPD patients with no acute exacerbation within the previous 4-6 weeks.
- Mild to moderate disease severity according to GOLD criteria.
- Ability to participate safely in aerobic exercise training.
- Medically stable and cleared by a physician for pulmonary rehabilitation.
- Ability to understand and follow study instructions.
Exclusion Criteria:
- Acute COPD exacerbation or respiratory infection during the study period.
- Severe cardiovascular diseases (e.g., unstable angina, uncontrolled hypertension, recent myocardial infarction).
- Peripheral vascular disease or contraindications to blood flow restriction (BFR) training.
- Severe musculoskeletal, neurological, or orthopedic disorders limiting exercise performance.
- Cognitive impairment affecting cooperation or informed consent.
- Participation in another structured rehabilitation program during the study period.
- Severe hypoxemia requiring continuous oxygen therapy during exercise.
- History of deep vein thrombosis or clotting disorders.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimental group
aerobic exercise with blood flow restriction (BFR) training Procedure: Aerobic Exercise Training Device: Blood Flow Restriction Cuff
|
Aerobic exercise combined with blood flow restriction (BFR) is a rehabilitation technique in which patients perform low- to moderate-intensity aerobic exercise, such as treadmill or cycling training, while a specialized cuff is applied around the proximal part of the limb to partially restrict blood flow.
This method aims to enhance muscle strength and functional performance using lower exercise intensity, making it suitable for patients with limited exercise tolerance, such as individuals with COPD.
|
|
Experimenteel: control group
aerobic exercise
|
The control group performed conventional aerobic exercise training at low to moderate intensity without the application of blood flow restriction.
The program included activities such as treadmill walking or cycling to improve cardiovascular endurance, functional capacity, and overall physical fitness in patients with COPD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
muscle strength
Tijdsspanne: 8 weeks
|
quadriceps strength by isokinetic: Quadriceps strength will be measured using an isokinetic dynamometer at an angular velocity of 60°/s.
Participants will perform three to five maximal concentric knee extension efforts after familiarization.
Peak torque (Nm) will be recorded, and the highest value will be used for statistical analysis
|
8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
function capacity
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Functional capacity will be assessed using the 1-Minute Sit-to-Stand Test (1STS).
Participants will be instructed to sit and stand from a standard chair as many times as possible within one minute without using their upper limbs for assistance.
The total number of completed repetitions will be recorded, with higher scores indicating better functional capacity.
|
8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Longziekte, chronisch obstructief
- Emfyseem
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- COPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .