- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07649850
Improve Muscle Weakness in Patient With COPD
2026. június 11. frissítette: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Aerobic Exercise Combined With Blood Flow Restriction Improves Muscle Strength and Functional Capacity In Patients With Emphysematous COPD: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial investigated the effects of combining aerobic exercise with blood flow restriction (BFR) training in patients with emphysematous chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
The study aimed to determine whether adding BFR to aerobic exercise could enhance muscle strength and functional capacity compared with conventional training alone.
The findings demonstrated that aerobic exercise combined with BFR significantly improved lower-limb muscle strength, exercise tolerance, and functional performance in patients with emphysematous COPD.
These results suggest that BFR-assisted aerobic training may serve as an effective and safe rehabilitation strategy to improve physical function and quality of life in this population.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: hanan mohamed
- Telefonszám: +962775661825
- E-mail: h.hosny@zuj.edu.jo
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with emphysematous chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
- Clinically stable COPD patients with no acute exacerbation within the previous 4-6 weeks.
- Mild to moderate disease severity according to GOLD criteria.
- Ability to participate safely in aerobic exercise training.
- Medically stable and cleared by a physician for pulmonary rehabilitation.
- Ability to understand and follow study instructions.
Exclusion Criteria:
- Acute COPD exacerbation or respiratory infection during the study period.
- Severe cardiovascular diseases (e.g., unstable angina, uncontrolled hypertension, recent myocardial infarction).
- Peripheral vascular disease or contraindications to blood flow restriction (BFR) training.
- Severe musculoskeletal, neurological, or orthopedic disorders limiting exercise performance.
- Cognitive impairment affecting cooperation or informed consent.
- Participation in another structured rehabilitation program during the study period.
- Severe hypoxemia requiring continuous oxygen therapy during exercise.
- History of deep vein thrombosis or clotting disorders.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: experimental group
aerobic exercise with blood flow restriction (BFR) training Procedure: Aerobic Exercise Training Device: Blood Flow Restriction Cuff
|
Aerobic exercise combined with blood flow restriction (BFR) is a rehabilitation technique in which patients perform low- to moderate-intensity aerobic exercise, such as treadmill or cycling training, while a specialized cuff is applied around the proximal part of the limb to partially restrict blood flow.
This method aims to enhance muscle strength and functional performance using lower exercise intensity, making it suitable for patients with limited exercise tolerance, such as individuals with COPD.
|
|
Kísérleti: control group
aerobic exercise
|
The control group performed conventional aerobic exercise training at low to moderate intensity without the application of blood flow restriction.
The program included activities such as treadmill walking or cycling to improve cardiovascular endurance, functional capacity, and overall physical fitness in patients with COPD.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
muscle strength
Időkeret: 8 weeks
|
quadriceps strength by isokinetic: Quadriceps strength will be measured using an isokinetic dynamometer at an angular velocity of 60°/s.
Participants will perform three to five maximal concentric knee extension efforts after familiarization.
Peak torque (Nm) will be recorded, and the highest value will be used for statistical analysis
|
8 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
function capacity
Időkeret: 8 weeks
|
Functional capacity will be assessed using the 1-Minute Sit-to-Stand Test (1STS).
Participants will be instructed to sit and stand from a standard chair as many times as possible within one minute without using their upper limbs for assistance.
The total number of completed repetitions will be recorded, with higher scores indicating better functional capacity.
|
8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Tüdőtágulás
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COPD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .